美国食品和药物管理局FDA已批准新一代前列腺癌口服药物恩杂鲁胺(enzalutamide)治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的补充新药申请(sNDA)，该申请纳入了来自头对头II期研究TERRAIN数据，该研究结果证实使用恩杂鲁胺治疗mCRPC疗效显著优于比卡鲁胺(bicalutamide)。
前列腺癌是世界上老年男性最常见的恶性肿瘤之一，在发达国家尤为普遍。虽然其在中国的患病率低于西方国家，前列腺癌的患病率在中国过去的20年内增长超过10倍。目前，前列腺癌位居中国男性常见恶性肿瘤第三位（中华男科学杂志2014:20(12):1136-40）。
前列腺癌不仅造成生活质量下降，更危及生命，已成为严重困扰老年男性健康的问题，体内高雄激素水平会导致前列腺癌。在过去60年抑制雄激素产生的内分泌疗法是治疗前列腺癌的重要手段之一，用于治疗前列腺切除术或放疗术后PSA上升，也适用于转移性前列腺癌。
目前可以通过多种途径来去除雄激素对前列腺癌细胞的作用。恩杂鲁胺一种口服药物，是一种新型强效的雄激素抑制剂，它能阻断雄激素与受体结合，从而达到阻断雄激素受体的信号传导。两项国际多中心III期临床试验显示恩杂鲁胺能延长转移性去势抵抗性前列腺癌患者的生存期，已经在许多国家批准上市。曾在患者中发生与使用enzlutamide相关的乏力，潮热，高血压，跌倒，非病理性骨折，中性粒细胞减少症，很少发生癫痫。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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