阿法替尼是新一代口服小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),能够不可逆性地阻断EGFR(HER1)、HER2、HER4,永久关闭癌细胞赖以生存的信号传导通道,使癌细胞不能生长、繁殖,从而治疗癌症。
阿法替尼(商品名吉泰瑞)已在中国获批,被批准用于未接受过靶向EGFR基因突变的靶向药(比如吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、奥希替尼等)且具有EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,以及铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞癌患者,给中国广大肺癌患者带来了新的治疗希望。
LUX-Lung 3试验和LUX-Lung 6试验:LUX-Lung 3试验(全球性试验)和LUX-Lung 6试验(亚洲试验,中国贡献了364例中的327例患者,占整个研究的89.8%)是在EGFR突变阳性的NSCLC患者中开展的两项规模最大的临床试验,两项试验均达到了无进展生存期的主要终点。阿法替尼作为一线治疗,疗效明显优于以铂类为基础的标准化疗。此外,与化疗组相比,在阿法替尼治疗组中,有更多患者出现了肺癌相关性症状(咳嗽、气促、胸痛)的改善、以及生活质量的显著改善。来自两项独立开展的大规模临床试验的结果显示,在伴有最常见的EGFR突变类型(Del19)的亚组患者中,次要研究终点总生存期获得了显著改善,阿法替尼是首个、也是唯一一个被证实作为一线治疗方案相较于最好的化疗方案可为EGFR突变阳性的NSCLC患者提供总生存期受益的EGFR靶向治疗药物。
LUX-Lung 7试验:在LUX-Lung 7试验中,中国贡献了319例中的63例患者,占整个研究的19.7%,占整个亚洲入组患者的34.6%。试验结果表明,阿法替尼一线治疗EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌患者时,无进展生存期和治疗失败时间优于吉非替尼。
LUX-Lung 8试验:在LUX-Lung 8试验中,中国贡献了795例中的67例患者,占整个研究的8.4%,占整个东亚入组患者的38.9%。试验结果表明,阿法替尼相较于厄洛替尼应用于晚期肺鳞癌患者在无进展生存期和总生存期方面均具有明显优势;此外阿法替尼还显示了在生活质量改善和肺癌症状控制方面的优势。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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