通用名称：苹果酸舒尼替尼胶囊

　　商品名称：苹果酸舒尼替尼胶囊(索坦)

　　拼音全码：PingGuoSuanShuNiTiNiJiaoNang(SuoTan)

　　【主要成份】苹果酸舒尼替尼 化学名：(Z)-N-[2-(二乙胺基)乙基-5-[(5-氟-2-氧代-1，2-二氢-3H-吲哚-3-亚基)甲基]-2，4-二甲基-3-氨甲酰-1H-吡咯苹果酸盐 分子式：C22H27FN4O2 ·C4H6O5 分子量：532.6

　　【性 状】本品为胶囊剂，内容物为黄色至橙色的颗粒。

　　【适应症/功能主治】 1）甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST） 2）不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）

　　【规格型号】12.5mg*28s*1瓶

　　【用法用量】索坦治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg,每日一次，口服；服药4周，停药2周(4/2 给药方案)。与食物同服或不同服均可。

　　【不良反应】尚不明确。

　　【禁 忌】对索坦或药物的非活性成份严重过敏者禁用。

　　【注意事项】

　　尚缺乏充分的中国人群临床研究数据，建议在有本品使用经验的医生指导下使用。

　　左心室功能障碍

　　若出现充血性心力衰竭(CHF)的临床表现，建议停止使用本品。无充血性心力衰竭临床证据但射血分数小于50% 以及射血分数低于基线20% 的患者也应停止本品治疗和/或减低剂量。

　　接受索坦治疗的患者中出现左心室射血分数下降的人数多于安慰剂组或IFN-α组。在胃肠间质瘤（GIST）的研究 A 中， 舒尼替尼组和安慰剂组分别有22/209 例（11%）患者和 3/102 例(3%）患者出现了治疗相关的左心室射血分数 (LVEF)低于正常值下限 (LLN)。舒尼替尼组22 例LVEF 改变的患者中有9 例未经处理自行恢复；5例患者经处理后恢复正常（1例患者减低剂量；4例患者另给予抗高血压药或利尿剂治疗）；6 例患者结束研究但没有恢复情况的记录。此外，舒尼替尼组有3 例（1%）患者出现3 级左心室收缩功能下降至LVEF<40%，其中2 例患者未接受研究药物进一步治疗即死亡。安慰剂组无患者出现3 级LVEF 下降。在胃肠间质瘤（GIST）研究A 中，两组各有1 例患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 索坦  https://suninat.kangbixing.com/