肺癌是目前发病率和死亡率最高,对人类威胁最大的恶性肿瘤,男性肺癌发病率和死亡率均占所有恶性肿瘤的第一位。非小细胞肺癌是肺癌里面最为常见的一种类型,约占肺癌患者总数的85%。对于亚洲肺癌患者来说,非小细胞肺癌带有EGFR突变几率非常高。这一类患者虽然通过EGFR TKI(酪氨酸激酶抑制剂)的治疗使病情得到有效控制,但非小细胞肺癌患者往往会产生EGFR T790M等耐药性突变,使病情出现恶化。
奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)简直就是人类在抗癌战争中创立的奇迹,甚至被称为“神药”。要知道抗癌药中能“封神”并不多,除了20多年前的“格列卫”,目前也就是奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)能受得起这个称号了。国家药品监督管理局批准了靶向药奥希替尼/泰瑞沙用于既往接受过表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗或疾病出现进展的非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者的一线治疗 。
FDA批准osimertinib(奥希替尼)用于一线治疗转移性非小细胞肺癌,且带有EGFR突变(外显子19缺失或外显子21 L858R突变)的非小细胞肺癌患者。
奥希替尼的一线抗癌效果在新英格兰医学杂志做了专题报道,试验招募了一批III期临床研究共纳入刘556例初治、晚期、具有EFGR突变(19号缺失突变或L858R突变)的非小细胞肺癌患者,等比例随机设置成两个小组,一组接受奥希替尼的治疗,另一个小组接受传统的一线EGFR TKI进行治疗。研究结果发现,对照组的患者中位无进展生存期为10.2个月,然而奥希替尼组达到了18.9个月,无进展生存期得到了显著的延长(P < 0.0001)。基于该试验的出色数据,美国FDA批准奥西替尼用于非小细胞肺癌的一线治疗方案。
奥希替尼是第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,是中国第一个获批用于治疗EGFR T790M突变阳性局部晚期或者转移性非小细胞肺癌的药物。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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