在PIK3CA突变、激素受体阳性人表皮生长因子受体2阴性(HR+HER2-)的晚期乳腺癌(ABC)患者之中，与氟维司坦治疗组相比，piqray+氟维司坦联合治疗组的OS有8个月的临床相关改善，肺、肝转移患者OS改善14个月超过。41%的绝经后HR+ABC妇女出现肝肺转移，这被认为是更具攻击性和治疗挑战性的。

　　ESMO会议之上公布的数据为阿培利司治疗PIK3CA突变ABC患者的疗效提供了越来越多的证据。全世界每年有33.4万人被诊断为晚期乳腺癌。约40%的HR+HER2-亚型患者存在PIK3CA突变，该突变可刺激肿瘤生长，与治疗反应差和预后差有关。

　　阿培利司是一种α特异性PI3K激酶抑制剂，美国于2019年5月批准，欧盟于2020年7月批准。用于绝经之后妇女和男性乳腺癌患者的治疗，特别是：内分泌治疗之后进展的患者、PIK3CA突变的患者、HR+HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者。

　　阿培利司是第一个也是唯一一个被批准的治疗PIK3CA突变晚期乳腺癌的药物。迄今为止，该药已在48个国家获得批准。该药将改变PIK3CA突变的HR+HER2-晚期乳腺癌患者的治疗模式，为临床医生提供明确的治疗方法。

　　目前有几种同工型特异性PI3K抑制剂正在临床开发中或目前得到批准，例 如用于慢性淋巴细胞性白血病（CLL）的艾达拉西布。alpelisib是FDA于2019 年5月批准的，是首个批准用于治疗激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子 受体2（HER2）阴性，PIK3CA突变，晚期或转移性乳腺癌的PI3K抑制剂与氟 维司群合用适用于绝经后的女性和男性患者。要开始alpelisib治疗，需要通过 FDA批准的诊断测试确认组织和/或液体活检样品收集物中是否存在PIK3CA突 变。阿培利司的商品名为Piqray,可以口服片剂形式获得。评估alpelisib在其 他癌症（例如卵巢癌1和结直肠癌2）中的治疗效果的研究正在进行中。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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