2018年2月26日，美国食品和药物管理局批准abemaciclib（VERZENIO™，礼来）与芳香化酶抑制剂联合应用于绝经后激素受体（HR）阳性HER2阴性晚期或转移性乳腺癌。这项批准是一个重要的里程碑，因为它表明Verzenio加上芳香化酶抑制剂可显着减少HR +，HER2-转移性乳腺癌女性的肿瘤大小和延缓疾病进展！

　　玻玛西林Verzenios的活性药物成分为Abemaciclib,这是一种口服靶向性CDK4/6抑制剂，能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)，恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征，CDK4/6在许多癌症中均过度活跃，导致细胞增殖失控。

　　玻玛西林Verzenio于2017年10月批准上市，用于治疗HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者，该药适用于：(1)联合一种芳香酶抑制剂(AI)作为初始内分泌疗法治疗绝经后女性;(2)联合氟维司群用于接受内分泌疗法病情进展的女性;(3)作为一种单药疗法，用于接受内分泌疗法和化疗控制转移性疾病但病情进展的成人患者。

　　与ET组相比，玻玛西林Verzenio+ET组复发风险显著降低25%(HR=0.747;95%CI:0.598，0.932;p=0.0096)。在所有预先指定的亚组中，这一具有统计学意义的益处是一致的，并且在2年内，两组之间的差异为3.5%(玻玛西林Verzenio组为92.2%，对照组为88.7%)。这些结果来自一项预先计划的中期分析，在在2个组的意向性治疗(ITT)患者群体中共观察到323例IDFS事件(玻玛西林Verzenio组136例，对照组187例)。

　　将玻玛西林Verzenio添加至内分泌治疗(ET)也可改善无远端复发生存期(DRFS,癌症扩散到身体其他部位的时间)：与对照组相比，玻玛西林Verzenio组发生转移性疾病的风险降低了28%(HR=0.717;95%CI:0.559，0.920)，其中肝和骨转移风险的降低幅度最大。这种治疗益处在所有预先指定的亚组中是一致的。玻玛西林Verzenio组和对照组的2年无复发生存率分别为93.6%和90.3%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：玻玛西林(ABEMACICLIB)+曲妥珠单抗+氟维司群联合疗法可提高晚期三阳乳腺癌患者的无进展生存期

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