奥拉帕尼可单药维持治疗应用于铂敏感复发卵巢癌？在铂敏感复发性浆液性卵巢癌患者中，与安慰剂相比，使用PARP抑制剂（PARPi）奥拉帕尼单药维持治疗可显着提高无进展生存率（PFS）。这是第一个专门在亚洲进行的评价口服PARPi药物奥拉帕尼（利普卓Lynparza）对铂敏感复发（PSR）卵巢癌患者的疗效和耐受性的研究。

　　在这个开放标签的单臂临床试验中，纳入了中国和马来西亚28个中心的铂敏感复发高级别上皮性卵巢癌，接受过≥2线铂类化疗且有应答患者。所有患者口服奥拉帕尼(300 mg)片剂，每日两次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。研究人员根据RECIST 1.1标准评估主要终点为无进展生存期(PFS)。次要终点包括TFST、PFS2、TSST、OS,安全终点包括不良事件(AEs)。PFS的亚组分析采用BRCA状态。采用描述性统计方法对数据进行汇总，事件时间终点采用Kaplan-Meier方法进行分析。当60%的PFS事件发生时进行初步分析。

　　2018年至2020年，共有224例患者纳入本研究，接受口服奥拉帕尼(全分析组)。224名患者(91.5%来自中国，8.5%来自马来西亚)，通过血液和组织检测BRCA突变状态。47.3%的患者为BRCAm,41.1%的患者为gBRCAm,52.2%的患者为BRCA野生型，0.4%的患者为BRCA未知。35.7%的患者接受>2线化疗。数据截止(2020年12月25日)，139例患者出现疾病进展；所有患者中位无进展生存期(mPFS)为16.1 m (95% CI 13.3-18.3)。BRCAm、gBRCAm和BRCAwt亚组的mPFS分别为21.2m、21.4m和11.0m.AE和SAE的总发生率分别为99.1%和25.4%。9.4%的患者因治疗相关AE而停止治疗。最常见的不良反应是贫血、恶心和呕吐。L-MOCA研究表明，在亚洲PSR卵巢癌患者中，无论BRCA状态如何，奥拉帕尼维持治疗有效且耐受性良好。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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