厄达替尼(erdafitinib)是一种每日一次的口服泛成纤维细胞生长因子受体,可阻断成纤维细胞生长因子受体的活性,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,其有FGFR2或FGFR3的基因中具有基因突变或融合。
在我国,膀胱癌的发病率位居恶性肿瘤的第八位。据统计,2005至2008年间,我国的膀胱癌发病率已从6.41/10万上升至7.49/10万。膀胱癌通常与患者膀胱或尿路上皮细胞中出现的基因突变相关,大约五分之一的复发/难治性膀胱癌患者出现成纤维细胞生长因子受体(FGFR)突变。对于转移性的膀胱癌治疗,近30多年一直是应用含“铂”类的药物进行化疗,一旦效果不好,医师就束手无策了。
美国FDA加速批准了厄达替尼Balversa(erdafitinib)用于在铂类化疗期间或化疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌,患者具有FGFR3或FGFR2基因突变,包括新辅助或辅助铂类化疗12个月内的患者。这是FDA准予的首款针对转移性膀胱癌的靶向疗法。
在II期研究中,32%接受厄达替尼治疗的患者完全或完全肿瘤缩小,其中2%完全消退。 平均响应时间为5.4个月。Balversa于2019年首次获批。Balversa“代表了第一个针对转移性膀胱癌患者的易感FGFR基因改变的个性化治疗。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006130650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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