恩西地平(Idhifa)于2017年8月1日获FDA批准上市,用于治疗IDH2突变的成人复发或难治性急性髓细胞白血病,这是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂,可降低2-HG的含量从而诱导白血病细胞分化。
恩西地平治疗急性髓性白血病(AML)的疗效:
恩西地平在美国获批上市时基于以下单臂试验:试验中纳入了199例复发性或难治性AML患者,这些患者具有IDH2实时检测的IDH2突变。对患者进行恩西地平治疗,在6个月时,有19%病人完全应答,中值应答时间为8.2个月,4%的患者出现全缓解部分血液学恢复,中值生存期为19.7个月。
开始时,由于AML引起的血液或血小板输注的157例患者中,有34%的患者在恩西地平治疗后不再需要输血。但77%患者也出现白血球增多、维甲酸综合症等严重副反应。恩西地平(Idhifa)治疗急性髓性白血病(AML)效果显着,患者的疾病得到有效缓解。在安全性方面,恩西地平常见的副作用有恶心,呕吐,腹泻,胆红素水平升高(胆汁中发现的物质)和食欲降低。为了保证用药安全,患者需要在治疗过程中谨遵医嘱。恩西地平的推荐剂量是100mg/天/次,患者不要私自更改用药剂量。需要注意的是,怀孕或哺乳的妇女不应服用恩西地平,因为它可能会伤害发育中的胎儿或新生婴儿。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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