2017年ESMO(欧洲肿瘤内科学会)首次公布了FLAURA研究结果:三代靶向药泰瑞沙VS一代靶向药(吉非替尼或者厄洛替尼)一线治疗EGFR突变的肺癌,结果显示:奥西替尼/泰瑞沙(AZD9291)对于吉非替尼或者厄洛替尼延长了八个月的无进展生存期(PFS)(18.9 vs 10.2个月)!
2019年8月9号,阿斯利康公司宣布了泰瑞沙的一线治疗试验取得了成功,比起一代靶向药,显著延长了患者生存期,患者中有位生存时间达到38.6个月。历史上,使用一代靶向药的患者中生存期是20~30个月,最长记录是34.1个月,这次泰瑞沙打破了这个记录!
预防EGFR突变患者脑转移进展风险
EGFR突变肺癌患者,50%以上都会发生脑转移,比没有EGFR突变的患者高很多。而一代EGFR靶向药物,效果很差。奥西替尼/泰瑞沙(AZD9291)三期临床试验的419位患者中,有144是脑转移。化疗组的中位无进展生存是4.4个月,而泰瑞沙组延长到了8.5个月,和没有脑转移患者的效果几乎一样。
这既在意料之外,也在情理之中。因为当初设计药物的时候,就考虑到脑转的治疗,所以特意将药物设计成可以突破血脑屏障的结构,结果不辱使命。
ADAURA是一项随机、双盲、全球、安慰剂对照III期试验,在682例IB、II、IIIA期EGFR mNSCLC患者中进行辅助治疗,患者接受了肿瘤完全切除和可选的标准术后辅助化疗。在试验组中,患者接受Tagrisso 80mg每日一次口服片剂治疗三年或直至疾病复发。该试验在20多个国家的200多个中心进行,包括美国、欧洲、南美洲、亚洲和中东。ADAURA Ⅲ期试验的主要研究终点是无疾病生存期(DFS),评估泰瑞沙对比安慰剂的长达三年的治疗。该试验将继续评估总生存期的次要终点。在与阿斯利康的沟通中IDMC没有提出任何新的安全性相关问题。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006130650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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