阿维单抗可有效改善晚期尿路上皮癌患者的生存期？2020年7月1日，FDA批准阿维单抗作为一线维持治疗方案，用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，这些患者在接受一线铂类化疗后病情未进展。该批准基于关键的Ⅲ期JAVELIN Bladder 100研究的数据，此项研究共纳入700例患者，其中51%的患者PD-L1表达阳性；所有患者已经接受过化疗，并达到临床缓解或病情稳定；根据一线维持治疗方案的不同分为阿维单抗联合支持治疗组(350例)和仅接受支持治疗组(350例)。其结果显示，阿维单抗组患者中位总生存期为21.4个月，支持治疗组患者中位总生存期仅为14.3个月；采用阿维单抗维持治疗，患者的中位总生存期延长了7.1个月！
在安全性方面，阿维单抗组患者发生3级或以上不良事件的比例为47.4%，支持治疗组患者为25.3%；最常见的3级或以上不良事件为尿路感染(4.4% vs 2.6%)、贫血(3.8% vs 2.9%)、血尿(1.7% vs 1.4%)、疲劳(1.7% vs 0.6%)和背部疼痛(1.2% vs 2.3%)。
阿维单抗维持治疗能够使患者的死亡风险降低约31%，效果十分显着。作为首款在局部晚期或转移性尿路上皮癌一线维持治疗中具有显着延长生存期效果的免疫疗法，阿维单抗的方案的获批是30年来该领域最重要的进展之一。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006130650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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