2016年2月26日，美国食品和药物管理局(FDA)批准依维莫司（Afinitor,诺华）用于成人胃肠道（GI）或肺部起源的不可切除的、局部晚期或转移的侵袭性、高分化、无功能的神经内分泌肿瘤（NET）的治疗。

　　依维莫司的批准是基于一项关键研究（RADIANT-4）中取得的疗效和安全性评价数据。研究表明依维莫司组与安慰剂相比可降低胃肠道或肺部来源的分化良好，无功能神经内分泌肿瘤患者进展的风险（危害比[HR]= 0.48; 95％CI[0.35-0.67]; P <0.001）。此外，数据表明依维莫司可提高中位无进展生存期（PFS）7.1月：依维莫司组中位PFS为11.0个月（95％CI,9.2-13.3），安慰剂组中位PFS为3.9个月（95％CI,3.6-7.4）。

　　依维莫司的合理用药要点：

　　1.依维莫司的推荐剂量为10mg 每日一次口服给药，在每天同一时间服用。

　　2.用一杯水整片送服依维莫司片剂，不应咀嚼或压碎。对于无法吞咽片剂的患者，用药前将依维莫司片剂放入一杯水中（约30ml）轻轻搅拌至完全溶解（大约需要7 分钟）后立即服用。用相同容量的水清洗水杯并将清洗液全部服用，以确保服用了完整剂量。

　　3.只要存在临床获益就应持续治疗，或使用至出现不能耐受的毒性反应时。

　　4.在肾功能损伤患者中没有进行依维莫司临床研究。预期肾功能损伤不会影响药物暴露，在肾功能损伤患者中不推荐调整依维莫司剂量。

　　5.依维莫司具有免疫抑制性，在开始依维莫司治疗前应彻底治疗已经存在的侵入性真菌感染。

　　6.对依维莫司有效成份、其他雷帕霉素衍生物或依维莫司中任何辅料过敏者禁用。在使用依维莫司和其他雷帕霉素衍生物患者中已观察到的过敏反应表现包括但不限于：过敏、呼吸困难、潮红、胸痛或血管性水肿（例如，伴或不伴呼吸功能不全的气道或舌肿胀）。

　　7.口腔炎包括口腔溃疡和口腔黏膜炎。在临床试验中，发生率为44%～86%，4%～9%的患者报告了3 级或4 级口腔炎。口腔炎大部分在治疗的前8 周内发生。如果发生口腔炎，建议使用局部治疗。

　　8.避免联用CYP3A4 强效抑制剂和CYP3A4 强效诱导剂以及P-gp 抑制剂。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006130650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：依维莫司/飞尼妥(EVEROLIMUS)治疗乳腺癌的临床试验数据

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