BRIGALK研究是一项在法国进行的非干预回顾性研究,收集真实世界中布加替尼(Brigatinib)治疗经治ALK阳性NSCLC的疗效数据。布加替尼由早期使用计划(early access program,EAP)提供,2016年8月至2018年1月。
104例ALK阳性NSCLC,中位年龄(确诊时)56.6岁,女性63%,PS评分2分以上40.9%,不吸烟61.5%,腺癌98.1%,IV期100%(确诊时88.5%),脑转移74.5%(确诊时28.9%),脑膜转移8.8%,38例做过脑部放疗,肝转移31.4%(确诊时37.5%),骨转移52.9%(确诊时46.1%),胸水31.4%(确诊时20.2%),肾上腺转移11.8%(确诊时26.9%)。35例患者在使用布加替尼前进行了组织活检,其中ALK阴性4例,G1202R 4例,C1156Y 1例,F1174L 1例,EGFR L861Q1例,KRAS突变1例,MET扩增1例。
绝大多数患者采用布加替尼90mg一周后加量到180mg的剂量方案,9例患者从180mg减量到90mg,10例患者永久停药。91例可评估患者,完全缓解4.3%,部分缓解45.7%,总有效率50%,疾病控制率78.2%,中位无进展生存期6.6月,自布加替尼开始的中位总生存期17.2月。
68例患者使用布加替尼疾病进展后:
(1)脑部进展25.4%,其中5例新增脑转移病灶,5例脑膜转移。
(2)17例继续使用布加替尼,其中9例联合局部治疗。
(3)12例患者再次进行组织活检,其中1例G1202R,1例D1203 N.
(4)布加替尼后第一次治疗方案:25例洛拉替尼,1例克唑替尼,7例化疗。
(5)布加替尼后第二次治疗方案:5例洛拉替尼,4例化疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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