Keytruda + 仑伐替尼用于肾癌：有效率83%，控制率100%

　　招募30名晚期肾癌，包括未经过系统治疗的12位患者，和经过1-2次系统治疗的18位患者；具体的联合方案：Lenvatinib剂量是每天20mg,Keytruda是200mg三周一次。

　　临床结果显示：19位肿瘤明显缩小，有效率63%；9位患者肿瘤稳定不长大，疾病控制率96%。在12位未经过系统治疗的12位患者中，10位患者肿瘤明显缩小，有效率83%；2位患者肿瘤稳定不长大，疾病控制率100%。

　　该研究观察到这一组合疗法在总体缓解率上有协同效应，不管是否接受过治疗或肿瘤是否表达PD-L1.基于上述结果，2018年1月份FDA批准仑伐替尼与Keytruda联用用药治疗晚期和/或转移性RCC的突破性疗法认定。

　　另外，两家公司联合启动新的临床研究，评估仑伐替尼与Keytruda组合疗法在六种癌症（子宫内膜癌、非小细胞肺癌、肝细胞癌、头颈癌、膀胱癌和黑色素瘤）11种潜在适应症中的效果，也包括针对多种癌症类型的篮子试验。

　　Keytruda + 仑伐替尼的早期结果支持对不可切除性肝细胞癌进行进一步研究

　　STUDY-116/KEYNOTE-524是一项1b期开放性单臂多中心研究，评估仑伐替尼 + Keytruda联合治疗不可切除性肝细胞癌（HCC）的耐受性和安全性。

　　主要终点是安全性；二级和探索性终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）和进展时间（TTP）。

　　截至2018年3月22日，共30名患者参加了该试验（第1部分，n=6；第2部分，n=24）。没有报道剂量限制性毒性。四名患者由于治疗不良事件（TEAE）而中止治疗。常见TEAE（任何等级）为食欲下降（53.3％）、高血压（53.3％）、腹泻（43.3％）和疲劳（40.0％）。研究者根据mRECIST进行肿瘤评估。

　　在数据截止时，客观缓解率（ORR）为42.3％（95％CI:23.4-63.1）。第二次评估至少在初始缓解后四周进行，证实客观缓解率（ORR）为26.9％（95％CI:11.6-47.8）。平均PFS持续时间为9.7个月（95％CI:5.55-NE）。23名患者（第1部分，n=3，第2部分，n=20）仍在接受研究治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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