2019年ASCO公布的GeparOLA研究显示，对于HER2阴性乳腺癌使用奥拉帕尼联合紫杉醇进行新辅助治疗pCR率达55.1%，而对照组紫杉醇联合铂类的pCR率为48.6%。而TNBC亚组中含奥拉帕利组pCR率为56.0%，略低于含铂组的59.3%，为奥拉帕尼在TNBC新辅助治疗中的应用带来了困惑。

　　而本Ⅱ期PETREMAC研究结果证实奥拉帕尼单药序贯化疗在32例TNBC新辅助治疗中获得56.3%的ORR,为奥拉帕尼在TNBC新辅助治疗中的应用提供了新的证据支持，且无论是否有BRCA突变，未经治疗的早期TNBC患者使用奥拉帕尼新辅助治疗，都能取得很好结果。2019年ESMO公布的MEDIOLA研究进一步探索了奥拉帕利联合免疫抑制剂德瓦鲁单抗在晚期TNBC的疗效，结果显示PRAPi联合PD-L1总体有效率为 63.3%，中位DOR 9.2个月，中位PFS 8.2个月，中位OS为21.5个月。证实了PAPRi联合免疫抑制剂的可能。在目前的TNBC队列中，该研究观察到在奥拉帕尼应答者中，TIL和PD-L1表达水平较高，再次说明PAPR抑制剂联合免疫抑制剂的可能。

　　根据《新英格兰医学杂志》报道，对于种系BRCA突变和人表皮生长因子受体2（HER2）阴性转移性乳腺癌患者，奥拉帕利（奥拉帕尼）单药治疗与标准单药化疗相比，显著改善无进展生存。该三期研究首次表明，聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂不仅可使卵巢癌患者获益。PARP抑制剂通过干扰癌细胞DNA修复，引起癌细胞死亡。

　　该研究将既往接受转移病变化疗方案≤2种的302例患者，按2∶1随机分配接受奥拉帕利（奥拉帕尼，片剂，每天两次，每次300mg）或医师选择的标准单药化疗。

　　结果发现，奥拉帕利（奥拉帕尼）与标准治疗相比，中位无进展生存延长2.8个月，疾病进展或死亡风险减少42%，严重不良事件（贫血为主）发生率分别为36.6%、50.5%。

　　因此，该研究最重大的意义在于，奥拉帕尼单药新辅助治疗对具有HRD的较大的TNBC有较高的反应率。虽然PARPi单药治疗TNBC的益处需要进一步证实，但它为TNBC在化疗前的降期提供了一种潜在的顺序方法。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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