芦卡帕利是一种口服小分子聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性。当PARP的功能得到抑制，那些同时具有受损BRCA基因的癌细胞的DNA不太可能得到修复，导致癌细胞死亡，并可能减缓或停止肿瘤生长。

　　芦卡帕利可作为铂类敏感卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的维持疗法，这些患者在完成至少两次铂类化疗后有部分或完全缓解。

　　根据3期ARIEL4试验的结果，与标准化疗相比，PARP抑制剂芦卡帕利 (鲁卡帕尼 )治疗BRCA突变的晚期、复发性卵巢癌患者可显著延长无进展生存期（PFS）和改善缓解持续时间（DOR）。

　　2016年12月，芦卡帕利首次获得FDA批准，用于治疗患有有害BRCA突变的晚期卵巢癌患者，这些患者已经接受过2种或2种以上的化疗。ARIEL4试验为3期验证性试验，以进一步证明芦卡帕利对这一适应症的益处，并与FDA和欧洲药品管理局协商创建。

　　在研究组（n=233）中，每天两次给予600 mg的芦卡帕利治疗。在对照组（n=116）中，对铂耐药或部分敏感的患者每周给予紫杉醇，对铂完全敏感的患者给予以铂为基础的化疗单药或双重治疗。持续治疗直到放射学证实疾病进展、不可接受的毒性、死亡或研究终止。

　　研究人员评估的有效人群中，芦卡帕利组的中位PFS为7.4个月，而化疗组为5.7个月。在ITT人群中，芦卡帕利组和化疗组的中位PFS分别为7.4个月和5.7个月，但危险比为0.67.在23例BRCA逆转突变的患者中，芦卡帕利组的中位PFS为2.9个月，而化疗组为5.5个月。

　　根据RECIST标准，治疗组的客观缓解率为40.3%，化疗组为32.3%。但是，没有达到统计学意义。在接受芦卡帕利治疗的患者中，50.7%的患者出现RECIST缓解或CA-125 缓解，而化疗的患者中，43.6%出现RECIST缓解或CA-125 缓解。在有效人群中，芦卡帕利组中位DOR为9.4个月，化疗组为7.2个月。通过第7轮治疗，两组患者的全球健康状况随着时间的推移没有显著差异。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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