白癜风是一种慢性免疫性疾病，由于患者表皮中一种叫黑色素细胞的色素生成细胞丢失，导致黑色素无法产生，因此患者局部皮肤会出现白斑。遗传、日晒、皮肤过敏、自身免疫缺陷等因素都可能导致白癜风的产生。目前相关研究表明，JAK信号通路过度激活可驱动炎症，从而参与白癜风的发病过程。
目前全球约有0.5%-2.0%的白癜风患者，严重影响着患者的日常生活，但是现有的治疗方法中还没有办法可以根治白癜风。大多只能用于改善肤色，如免疫抑制疗法、长波紫外线（UVA）照射等。
鲁索替尼乳膏是一种外用JAK1/JAK2制剂，目前正在接受美国FDA的审批，用于治疗青少年和成人（年龄≥12岁）特应性皮炎患者。
TRuE-V临床项目包括了两项3期临床试验TRuE-V1和TRuE-V2，旨在评估鲁索替尼乳膏在治疗白癜风患者时的有效性和安全性。每项研究均入组300名≥12岁的白癜风患者。在临床试验治疗第24周时，相较于安慰剂组来说，使用鲁索替尼乳膏治疗的白癜风患者达到F-VASI评分相对基线改善至少75%的比例显著较高。（F-VASI是评估白癜风患者皮肤症状的一种量化指标。）
此外，参与临床试验的白癜风患者汇报的治疗结果中，鲁索替尼乳膏的总体疗效和安全性特征与之前的2期临床数据一致，未有到新的安全性信号产生。
目前，Incyte计划在今年下半年向美国FDA和欧盟EMA递交监管申请，如果申请成功，鲁索替尼将成为首款能够帮助白癜风患者恢复皮肤色素的疗法。
2021年5月，Incyte宣布其外用JAK抑制剂鲁索替尼（芦可替尼，ruxolitinib）乳膏达到了两项3期临床试验的终点，显著改善了白癜风患者的皮肤症状。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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