恩杂鲁胺在前列腺癌患者的心中占据了一定的地位。恩杂鲁胺靶向雄激素受体信号通路的多个步骤,是前列腺癌生长的主要驱动因素。研究学者在一项研究中的目的是评估恩杂鲁胺是否可以延长化疗后去势抵抗性前列腺癌患者的生存期。
在我们的第3阶段,双盲,安慰剂对照试验中,我们根据东方合作肿瘤学组的表现状态评分和疼痛强度,对化疗后1199名患有去势抵抗性前列腺癌的男性进行了分层。我们以2:1的比例随机分配它们,以每天160毫克(800名患者)或安慰剂(399名患者)的剂量接受口服恩杂鲁胺。主要终点是总体生存。该项研究在520人死亡时进行了有计划的中期分析后停止。恩杂鲁胺组的中位总生存期为18.4个月(95%可信区间[CI],尚未达到17.3),而安慰剂组为13.6个月(95%CI,11.3~15.8)(恩杂鲁胺死亡风险比)组,0.63; 95%CI,0.53至0.75; P <0.001)。 恩杂鲁胺优于安慰剂的优势在于所有次要终点:前列腺特异性抗原(PSA)水平降低50%或更多的患者比例(54%vs.2%,P <0.001) ,软组织反应率(29%vs.4%,P <0.001),生活质量反应率(43%vs.18%,P <0.001),PSA进展时间(8.3 vs. 3.0个月;风险比,0.25; P <0.001),放射学无进展生存期(8.3对2.9个月;风险比,0.40; P <0.001),以及第一次骨骼相关事件的时间(16.7对13.3)月;风险比,0.69; P <0.001)。恩杂鲁胺组的疲劳,腹泻和潮热发生率较高。据报道,接受恩杂鲁胺的5名患者(0.6%)癫痫发作。
由此可见,恩杂鲁胺能够显着的延长化疗后转移性去势抵抗性前列腺癌患者的生存期。并且能够提高患者的生活质量。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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