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利培替尼(Ripretinib/Qinlock)治疗胃肠道间质瘤(GIST)已获FDA批准?

时间:2021-06-17 10:52 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  胃肠道间质瘤(GIST)是一种影响消化道或腹部附近结构的癌症,多见于胃或小肠。GIST是最常见的胃肠道肉瘤,在美国每年大约有4,000至6,000例新的GIST病例,在欧洲和其他国家也是如此。大多数GIST病例都是由一系列突变驱动的。最常见的原发突变在KIT激酶中占约80%,在PDGFRα激酶中占约6%。当前的疗法不能抑制引起耐药性和疾病进展的全部原发性和继发性突变。根据诊断时疾病的阶段,5年生存率的估计范围为48%至90%。

  Ripretinib(利培替尼,瑞普替尼)获批用于已接受包括伊马替尼在内的三种或三种以上激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤成人患者。

利培替尼

  Deciphera 制药公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准利培替尼(ripretinib)用于治疗接受过3种或更多种激酶抑制剂(包括伊马替尼)治疗的成年晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者。FDA先前授予利培替尼突破性治疗和快速通道称号以及优先审查,并根据实时肿瘤审查(RTOR)试点计划审查了新药申请(NDA)。

  宾夕法尼亚州费城福克斯蔡斯癌症中心肉瘤肿瘤学负责人兼临床研究副主任玛格丽特·冯·梅伦(Margaret von Mehren,MD)说:“批准的利培替尼为已经接受过三种疗法的患者建立了新的治疗方案。”这是一种复杂的疾病,大多数最初对传统酪氨酸激酶抑制剂起反应的患者最终由于继发突变而发展为肿瘤,利培替尼已证明其在无进展和总体生存方面具有令人信服的临床益处,对于这些未满足需求的患者来说,这是一项至关重要的新疗法。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小喆)
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