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鲁比卡丁(ZEPZELCA)二线治疗复发转移性SCLC的有效率可达到35%?

时间:2021-06-18 14:08 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  小细胞肺癌(SCLC)是肺癌中恶性程度最高、预后最差的一种病理类型,其增殖率高,易发生转移。尽管近几年受益于免疫治疗,SCLC预后有所改善,但仍不能满足临床需求。

  30年来,转移性SCLC患者的1线化疗方案一直是铂类(顺铂或卡铂)联合依托泊苷。1项日本的研究显示顺铂/伊利替康方案较顺铂/依托泊苷方案更有优势,但随后美国的2项研究未能证实其结果。EP方案联合PD-L1抑制剂(阿特珠单抗或度伐利尤单抗)继而免疫单药维持治疗能够改善无进展生存期及总生存。

鲁比卡丁

  但同样的治疗模式下,PD-1单抗帕博丽珠单抗仅能带来统计学上无进展生存的获益。值得注意的是,化疗联合免疫治疗模式的中位生存获益并不显著,仅能带来2个月的中位总生存获益,但加入免疫治疗后的优势在于长期生存优势,其2年OS率翻倍,22%vs11%。与其他实体肿瘤相比,PD-L1表达并非免疫获益的疗效预测指标。此外,肿瘤突变负荷的应用也富有争议,checkmate-032研究与IMPOWER133研究得出了相反的结果。探究免疫治疗疗效与肿瘤与宿主特征的关系是当前研究的热点。

  2020年以前,复发转移性SCLC的标准二线治疗药物一直是拓扑替康。鲁比卡丁,属于烷化剂药物,能够与DNA大沟结合影响转录过程,一项II期研究显示鲁比卡丁二线治疗复发转移性SCLC的有效率达到35%,因此获得了FDA加速审批。PD-1单抗(纳武单抗和帕博丽珠单抗)获加速审批应用于晚期SCLC的三线治疗,但其在1线免疫治疗进展后的患者中的价值尚不明确。

  此外,尽管未获适应症审批,但治疗指南中推荐其他的细胞毒药物用于复发性SCLC,包括纳武单抗联合伊匹木单抗、紫杉醇、多西他赛、伊立替康、替莫唑胺和依托泊苷口服剂型,这些药物在复发SCLC中显示出一定疗效。一线含铂方案治疗后维持3月以上复发的患者可以再次应用铂类治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:鲁比卡丁/卢比卡丁(ZEPZELCA)用于小细胞肺癌的注射剂剂量和给药方法

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(责任编辑:康必行-小喆)
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