NEOS研究发现，奥希替尼用于可手术的表皮生长因子受体突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）患者新辅助治疗，有令人欣喜的疗效。2021年6月4日举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，一项多中心研究：奥希替尼用于可切除II-IIIB期EGFRm NSCLC的新辅助治疗（NEOS），以壁报展示形式发布。该研究以出色数据展现了奥希替尼作为新辅助治疗为EGFRm NSCLC患者带来的显着获益。

　　对于可手术的肺癌患者，即中早期或部分有手术切除可能的中晚期患者，术后远期获益率确实不尽如人意。中早期患者进行完全切除后，5年生存率只有50%~60%；晚期患者术后生存率不足50%。对于这类患者进行围术期新辅助/辅助治疗，多年来已得到整个医学界的认可，比起单纯手术能为患者带来一定生存获益，但获益率非常低，仅5%。

　　针对可手术期肺癌患者中的EGFRm NSCLC患者，新的研究项目ADAURA突破上述治疗局限，为患者带来了更大获益。研究中，患者术后接受3年奥希替尼治疗，降低了80%的死亡率和术后复发率，这是一个十分可喜的结果。研究中的治疗方法也已被公认为标准治疗。可以认为，对于可手术期EGFRm NSCLC患者，术后奥希替尼辅助治疗3年将给患者带来长期生存的机会。然而，这类患者的新辅助治疗（迄今仍公认是以化疗为主），整体获益程度不尽如人意，毒副作用也相当大。关于这些患者特别是EGFRm NSCLC患者的新辅助靶向治疗，目前国内外研究都不多，仍有待于进一步探索和研究。

　　对于可手术期EGFRm NSCLC患者，已公布的一代和二代靶向药物新辅助治疗研究结果不能令人满意；三代靶向药奥希替尼在中晚期患者新辅助治疗中的研究开展也很少。奥希替尼在晚期EGFRm NSCLC患者的治疗效果，与一代和二代药物研究结果相比，在患者获益上有较大突破，但研究例数仍然不足。国际上有一项关于奥希替尼用于新辅助治疗的报道，初步结果是患者客观缓解率（ORR）达到66%，这是一个不错的结果，但样本量仅有6例。而我们这次在ASCO会议上报道的NEOS研究，是一个全国多中心的II~IIIb期NSCLC开放性单臂新辅助治疗研究，计划入组40例，目前入组34例，达到主要治疗目标的已有28例。根据中期结果，可评价的病例中ORR已达71%，疾病控制率（DCR）高达100%。次要终点也已达到，无论是药物安全性，还是治疗期间患者的生活质量，以及病理性完全缓解（pCR）率，都有较为理想的结果，如肿瘤降期率达到55%，pCR率在可评价病例中已有5%。总体来看，与一代和二代新辅助靶向药物相比，三代药物取得了可喜的进步和突破性结果。

　　此外，奥希替尼治疗的安全性也令人满意。NEOS研究的入组患者将近60%是局部晚期，也就是III期，手术难度可想而知。来自6个中心的专家均有共同的体会，通过术前6周的奥希替尼新辅助靶向治疗后再手术，那就是由于奥希替尼术前治疗起到了降期效果，手术做起来相对轻松。治疗后不仅有相当高的ORR和DCR,R0切除率也高达95%。这些数据也都说明了奥希替尼治疗有良好的安全性。

　　取得了如此理想的研究结果，对未来的新辅助/辅助治疗有哪些提示呢？对于这类患者，现有研究均提示奥希替尼治疗带来的获益优于一代和二代靶向药物治疗。未来很可能提倡对这一患者群体实行围手术期全程治疗，包括NEOS研究中的术前新辅助奥希替尼治疗和ADAURA研究中的术后3年奥希替尼辅助治疗。这种治疗模式将为可手术期中晚期患者带来更大获益。

　　另外， II期临床研究中采取的是术前6周奥希替尼治疗，这个治疗时间窗如果再延长一些，是否会使中晚期患者的病情缓解得更好？奥希替尼单药治疗效果更好，还是同时联合化疗能够带来更多获益？这些可能都是未来要研究的问题。未来的研究结果是否能够给肺癌治疗模式带来更大突破，使患者更大程度获益，我们拭目以待。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：靶向药奥希替尼/奥西替尼(OSIMERTINIB)可以治疗哪些病症患者？

　　更多药品详情请访问  奥希替尼  https://azd9291.kangbixing.com/