2021年06月03日，在OlympiA的3期临床试验中，奥拉帕尼在治疗携带种系BRCA突变（gBRCAm）的高风险HER2阴性早期乳腺癌的中获得积极结果。奥拉帕尼将患者疾病复发、出现新肿瘤或死亡的风险降低42%。OlympiA的3期临床试验是一项双盲，含安慰剂对照的多中心临床试验。携带gBRCAm的高风险HER2阴性早期乳腺癌患者，在完成局部治疗以及新辅助或辅助化疗之后，随机接受奥拉帕利或安慰剂的治疗。试验的主要终点为无侵袭性疾病生存期（iDFS），定义为从随机入组开始到首次出现局部或远端疾病复发，新肿瘤出现，或死亡的时间。研究结果显示，在接受治疗3年后，奥拉帕尼组患者中85.9%没有出现癌症复发或新的癌症，而对照组这一数值为77.1%。奥拉帕尼同时达到远端无病生存期（DDFS）的关键性次要终点，将远端疾病复发或死亡风险降低43%。

　　奥拉帕尼（Olaparib,奥拉帕利）是一款PARP（多聚ADP-核糖聚合酶）抑制剂。奥拉帕利靶向DNA损伤修复反应（DDR）通路，利用“合成致死“原理，在杀伤癌细胞的同时，降低对健康细胞的影响。无论是作为单药治疗或联合铂类为基础的化疗，均能够抑制试管中肿瘤细胞的生长，进而减少人类肿瘤的生长。BRCA突变大约出现在5%的乳腺癌患者中。55-65%携带BRCA1基因突变，和45%携带BRCA2基因突变的女性在70岁之前会患上乳腺癌。90%的乳腺癌患者在确诊时仍然处于疾病早期，奥拉帕尼在早期手术治疗后防止疾病复发方面的研究非常重要。

　　世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的2020年全球最新癌症负担数据显示，2020年，女性乳腺癌首次超过肺癌，成为全球最常见癌症，约占新发癌症病例的11.7%。在新确诊的癌症患者中，每8名就有1名是乳腺癌患者。男性中，新发癌症约1007万例，最常见的是肺癌、前列腺癌、结直肠癌、胃癌和肝癌；女性中，新发癌症约923万例，最常见的是乳腺癌、结直肠癌、肺癌、宫颈癌和甲状腺癌。目前，乳腺癌的治疗采用精准化及综合性的治疗原则，有手术治疗、化疗、放疗、内分泌治疗、靶向治疗等等。相比于化疗，靶向治疗能够更加精准地击杀肿瘤细胞。部分患者可以用到肿瘤靶向药奥拉帕尼、帕博西尼。

　　奥拉帕尼用于乳腺癌的临床进展

　　2018年1月

　　FDA批准奥拉帕尼用于：携带BRCA胚系突变的HER2阴性转移性乳腺癌，以及HR阳性的已经进行过内分泌治疗或不适合内分泌治疗的患者。

　　2020年04月

　　2020年第111届美国癌症研究协会年会（AACR 2020）上，耶鲁大学癌症中心公布了I-SPY临床试验结果：与单纯化疗相比，术前接受“度伐利尤单抗+奥拉帕尼+化疗紫杉醇”作为新辅助治疗方案，可明显改善Ⅱ/Ⅲ期高危、HER2阴性乳腺癌的病理完全缓解率。

　　研究结果显示：在所有HER2阴性乳腺癌患者中，联合用药和单独使用紫杉醇的pCR（病理性完全缓解）概率分别为37％和20％，完全缓解率提升近一倍；按子集细分，则ER阳性患者的pCR发生率分别为28％和14％；在三阴性乳腺癌患者中，联合化疗的pCR率为47％，单独化疗的pCR率为27％。在HER2阴性乳腺癌、ER阳性和TNBC患者三组亚群的试验中，联合用药治疗均显示出较高的pCR率；另外在ER阳性/ HER2阴性的亚群癌种中，MammaPrint高评分患者受益更显着，其pCR率达到64％，而对照组仅为22％。奥拉帕利+度伐利尤单抗治疗晚期乳腺癌展现出的DCR率比预期的更高。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：奥拉帕尼/奥拉帕利(OLAPARIB)治疗卵巢癌的效果怎么样？

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