2021年6月3日出版的《新英格兰医学杂志》上,发表题为“BRCA1或BRCA2突变乳腺癌患者的辅助药物奥拉帕尼”的论文,公布了一种全新的治疗方法,有望改善遗传性BRCA突变和高危早期乳腺癌患者的预后。该研究结果初次表明,一种阻止癌细胞修复DNA的药物(称为PARP抑制剂),能够显着降低高危患者在完成标准化疗、手术和放疗后乳腺癌复发的风险。
休斯顿Methodist研究所的肿瘤学教授Geyer说:“OlympiA是国际前沿的学术性乳腺癌研究小组、癌症遗传学专家、国家癌症研究所和制药行业合作伙伴之间的一次成功的全球合作,旨在评估奥拉帕尼的疗效和安全性,以解决对高风险、BRCA 突变相关的早期乳腺癌患者改善治疗的未满足需求。”Geyer教授自2013年以来,一直在该试验中发挥科学领导作用。OlympiA是一项随机双盲3期临床试验。该试验付出了巨大的努力,从23个国家的420个中心招募了1836名患者,旨在测试聚合酶(PARP)抑制剂药物奥拉帕尼的疗效。结果表明,在完成化疗、手术和放疗等标准治疗后给予52周的治疗,可显着改善癌症的侵袭性和提高远端无病生存期(DDFS)。
临床试验结果:
使用奥拉帕尼治疗三年后,85.9%的患者存活,没有复发浸润性乳腺癌和第二种新的癌症,而接受安慰剂的患者存活率为77.1%。在同一时间段内,接受奥拉帕尼治疗的患者中有87.5%存活,没有远处转移疾病,而安慰剂组为80.4%。虽然奥拉帕尼组比安慰剂组少27例死亡,但研究人员表示,需要更长时间的随访来评估该疗法对总生存率的影响。研究人员说,可以肯定的是,BRCA1和BRCA2突变正成为早期乳腺癌系统治疗选择的重要生物标志物。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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