在MBCC上公布的探索性分析结果证实并加深了我们对奥拉帕利相对于化疗的益处的理解,并肯定了这种新方法对于一些晚期乳腺癌患者的治疗具有重要意义。
奥拉帕利组第一次中位随访时间为47天,TPC组为45天,一半以上的患者对治疗有反应。 6周随访时ORR为32.4%,奥拉帕利组为16.7%,TPC组为16.7%。在≥4周时重复影像学评估验证了初始反应,完整研究的ORR在事后评估中得到确认。
在探索性分析中,确认的奥拉帕利组ORR为52.1%,TPC组为22.7%。奥拉帕利组中60.0%的患者治疗时间≥6个月,而TPC组患者中为27.5%。
奥拉帕利与TPC相比,第一次后续治疗的中位时间(TFST)和第二次后续治疗的中位时间(TSST)更长。中位TFST分别为9.4和4.2个月(HR,0.34; 95%CI,0.24-0.47; P <.0001)。中位TSST分别为14.3个月和10.5个月(HR,0.53; 95%CI,0.38-0.74; P = 0.0002)。
尽管组间无统计学意义,但在有一处转移部位(n = 71)的患者中,奥拉帕利组的中位PFS为8.4个月,而TPC组为4.2个月(HR, 0.62; 95% CI, 0.35-1.13)。在≥2个转移部位(n = 231)的患者中,奥拉帕利组的中位PFS为6.5个月,而TPC组为3.0个月(HR, 0.59; 95% CI, 0.43-0.82)。
奥拉帕利组相比TPC组,患者HRQoL平均改善7.5分(95%CI,2.48-12.44; P = 0.0035)。 奥拉帕利组的HRQoL评分增加了3.9分(±1.2),而TPC组减少了-3.6分(±2.2)。与TPC组相比,奥拉帕利组更多患者在HRQoL中经历了有临床意义的改善(增加≥10分)(38.8% vs 22.8%; OR, 2.15; 95% CI, 1.10-4.42)。
在研究过程中,奥拉帕利组较少患者出现HRQoL恶化,PARP抑制剂恶化风险降低56%(HR, 0.44; 95% CI, 0.25-0.77; P = .004)。TCP组 HRQoL恶化的中位时间为15.3个月,奥拉帕利组则无法计算。在6个月时,两组无恶化率分别为81.5%和61.2%。在12个月时,两组无恶化率分别为64.0%和53.5%
与TPC相比,奥拉帕利组的≥3级不良事件(AE)较少。在奥拉帕利组中,36.6%的患者的评分≥3AE,而TPC为50.5%。此外,奥拉帕利组中与AE相关的停药数较TPC组少(4.9% vs. 7.7%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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