托法替布是新型口服Janus 激酶（JAK）抑制剂，可通过抑制JAK通路进而抑制细胞信号传导以及相关基因表达和激活，最终改善病情。目前，托法替布已被获批治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎等多种疾病。但托法替布尚未被全球任何监管机构批准或授权用于治疗 COVID-19，且既往研究显示托法替布不应用于活动性严重感染的患者。

　　2021年6月16日，美国辉瑞公司和来自以色列阿尔伯特爱因斯坦医学院的学术研究组织（ARO）发文称，《新英格兰医学杂志》发表公布了STOP-COVID 研究（NCT04469114）的结果，该研究评估了JAK抑制剂托法替布在289例未接受机械通气的COVID-19成人住院患者中的疗效和安全性。

　　这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验纳入了接受标准治疗的COVID-19成人住院患者，患者均接受标准治疗方案，且以1:1的比例随机接受每天两次托法替布10 mg或安慰剂，最多14天或直至出院。总体而言，89.3%的患者在住院期间使用了糖皮质激素（主要是地塞米松）。结果显示，至第28天，托法替布（18.1%）组患者死亡或呼吸衰竭的累积发生率低于安慰剂（29.0%）（风险比，0.63；95% CI:0.41~0.97；P=0.04）。托法替布组和安慰剂组中分别有2.8%和5.5%的患者在28天内死亡（风险比，0.49；95% CI:0.15~1.63）。在安全性方面，托法替布组严重感染的发生率为3.5%，而安慰剂组为4.2%。托法替布组和安慰剂组分别有20例（14.1%）和17例（12.0%）患者发生严重不良事件。在方案规定的特别关注的不良事件中，托法替布组各有1例患者发生深静脉血栓形成、急性心肌梗死、室性心动过速和心肌炎；安慰剂组各有1例患者发生出血性卒中和心源性休克。

　　“这些结果表明将托法替布纳入到包括糖皮质激素在内的标准治疗方案中，可能会进一步降低COVID-19患者群体的死亡或呼吸衰竭风险，这令我们备受鼓舞”， 以色列阿尔伯特爱因斯坦医学院学术研究组织主任Otavio Berwanger博士说。“这项研究建立在JAK抑制剂可以减轻COVID-19相关肺炎患者全身和肺泡炎症的假设之上。”

　　辉瑞公司炎症与免疫学首席医疗官Tamas Koncz博士表示，“为了有效阻止COVID-19大流行，临床上仍然迫切需要多种治疗方案来治疗新冠病毒感染患者。正如辉瑞公司在 COVID-19大流行初期的五点计划所述，我们高度关注与以色列阿尔伯特爱因斯坦医学院等合作伙伴在整个医疗保健生态系统中的合作。同时，我们也非常期待对这项试验数据的后续进一步分析。”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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