什么是肝细胞癌？

　　原发性肝癌(primary carcinoma of liver,以下简称肝癌)是我国常见的恶性肿瘤之一。据20世纪90年代统计，我国肝癌的年死亡率为20.37/10万，在恶性肿瘤死亡顺位中占第2位，在城市中仅次于肺癌;农村中仅次于胃癌。由于血清甲胎蛋白(AFP)的临床应用和各种影像学技术的进步，特别是AFP和超声显像用于肝癌高危人群的监测，使肝癌能够在无症状和体征的亚临床期作出诊断，加之外科手术技术的成熟，以及各种局部治疗等非手术治疗方法的发展。

　　在整个队列中，6个月和12个月标志性PFS分别为85%和65%。在Child-Pugh A疾病患者中，6个月和12个月标志性PFS分别为83%和51%；Child-Pugh B疾病患者中，PFS分别为90%和76%。

　　在整个队列中，6个月和12个月标志性OS分别为92%和73%。Child-Pugh A患者中，6个月和12个月标志性OS分别为96%和73%；Child-Pugh B患者中，分别为90%和78%。

　　根据提供者报告，在整个队列中，21%的患者达到完全缓解（CR），44%的患者达到部分缓解（PR），26%的患者出现疾病稳定（SD）。该队列中有8%的患者出现疾病进展，1%的患者出现未知反应。

　　根据RECIST 1.1（n=125），最佳反应为CR 16%，PR 54%，SD 26%；疾病进展5%。在接受mRECIST评估的11例患者中，最佳反应为CR 73%，PR 0%，SD 18%；疾病进展9%。

　　开始时，乐伐替尼的中位剂量为12mg,这是使得乐伐替尼获批的注册试验中使用的剂量。2018年8月，基于3期REFLECT试验（NCT01761266），乐伐替尼单药疗法被批准用于治疗uHCC患者。在真实世界的数据分析中，9%的患者需要减少剂量。

　　中位随访9.1个月后，该药物的中位治疗持续时间为6.7个月。随访结束时，仍服用乐伐替尼的患者占61%。使用乐伐替尼治疗后，开始二线治疗的中位时间为7.8个月。32名患者开始了二线治疗，其中最常见的免疫治疗占50%，索拉非尼（sorafenib,Nexavar）占31%，瑞戈非尼（regorafenib,Stivarga）占9%。

　　接受乐伐替尼一线治疗的233名患者中，大多数为巴塞罗那临床肝癌B期或C期（分别为28.8%和43.8%）。门静脉受累者占18.5%，其中主门静脉受累者占7%。此外，44.6%的患者在开始时为Child-Pugh A级，39.1%为Child-Pugh B级。36.1%的患者报告有丙型肝炎，15.5%的患者报告有乙型肝炎。患有酒精相关肝病的患者占整个队列的28.3%，13.7%的患者有非酒精性脂肪性肝炎。

　　开始使用乐伐替尼之前，20.2%的患者进行了治疗，其中最常见的是经动脉化疗栓塞（10.7%）和射频消融（8%）。研究人员将2018年8月16日至2019年9月30日期间使用乐伐替尼单药一线治疗的患者纳入该回顾性分析。这些患者需18岁或以上，确诊为uHCC,且ECOG表现状态为0或1.

　　如果患者在诊断为HCC之前，有其他恶性肿瘤证据，或在开始服用乐伐替尼时，已经无病3年以上，则不被纳入这些数据。任何时间点接受过肝移植的患者也被排除在外。2021年ASCO胃肠道肿瘤研讨会上发布的一项美国回顾性真实世界分析数据显示，乐伐替尼（lenvatinib，Lenvima）单药疗法是治疗不可切除性肝细胞癌（uHCC）的有效一线疗法。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 乐伐替尼  https://www.kangbixing.com/bxyw/lftn/