外周T细胞淋巴瘤(PTCL)是侵袭性较高的血液肿瘤,患者无特异性治疗,参考弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的"CHOP“或”CHOP"样方案化疗,疗效差,预后不佳,一直是血液肿瘤界的关注重点之一。
一项II期BELIEF试验中,O’Connor等人发现,全组蛋白去乙酰化酶抑制剂贝利司他治疗复发/难治外周T细胞淋巴瘤患者可产生持久缓解。这项研究支持美国FDA批准贝利司他对这一患者的治疗。
这项研究于2009年5月-2011年8月纳入120名来自美国、欧洲、加拿大、以色列和南非的可评估患者,这些患者在接受至少一次先前疗法之后发生疾病进展,患者接受贝利司他 1,000 mg/m2(第1-5天,每天输注30分钟,21天为一疗程)。其中88%的患者为白人,51%的患者为男性,中位年龄为64岁;患者接受先前疗法中位次数为2次(范围1-8);97%的患者接受先前CHOP(环磷酰胺,阿霉素,长春新碱和强的松)疗法或CHOP样疗法治疗失败,21%的患者先前接受造血干细胞移植。
31(25.8%)名患者发生缓解,包括13名完全缓解和18名部分缓解。中位缓解持续时间为13.6个月(95% CI= 4.5-29.4),最长缓解时间> 36个月。完全缓解患者的中位缓解时间未达到,但是大于29个月。
中位无进展生存期为1.6个月(95% CI= 1.4–2.7),中位总生存期为7.9个月(95% CI= 6.1–13.9个月)。12名患者接受贝利司他治疗后进行干细胞移植。
研究者总结到:“如果不考虑先前疗法类型,贝利司他单药疗法治疗外周T细胞淋巴瘤可产生完全和持久缓解,毒性可控。这些结果导致美国FDA批准贝利司他治疗这一指征。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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