瑞格非尼是近些年来唯一一个在索拉非尼失败后,作为二线系统治疗手段能改善晚期肝细胞肝癌患者生存的靶向药物。未来的临床试验应该将其与别的系统治疗联合,甚至联合三线疗法。
RESORCE研究是一项随机双盲,平行组Ⅲ期临床试验,由21个国家共152所医疗中心共同完成。自2013年5月至2015年12月,研究入组573例肝癌患者,均为索拉非尼耐受或治疗进展,肝功能Child-Pugh A级。
按照2:1比例随机将患者分配进瑞格非尼组(160mg/d, n=379)或安慰剂组(n=194)。根据地理区域、ECOG PS评分、血管侵犯、肝外疾病和AFP水平将患者分层。主要终点是意向治疗人群的总生存(OS)。
瑞格非尼显著改善了晚期肝癌患者的总生存期(HR=0.63),中位OS为10.6个月,优于安慰剂组的7.8个月。安全性方面,瑞格非尼组所有患者均出现不良事件,在安慰剂组占比是93%(n=179)。最常见的临床相关3~4级治疗突发不良事件分别为高血压(15%[瑞格非尼] vs 5%[安慰剂])、手足皮肤反应(13% vs 1%)、疲劳(9% vs 5%)、腹泻(3% vs 0)。治疗过程中两组共有88例死亡事件,瑞格非尼治疗组50例(13%),安慰剂组38例(20%)。其中前者有7例,后者有2例考虑与治疗药物相关。
肝癌素来有“癌中之王”的称号,大多数患者确诊就是晚期,如不进行及时有效治疗,会严重威胁到患者的生命。那么具体肝癌晚期都有哪些症状呢?
1、恶性肿瘤的全身表现
有进行性消瘦、发热、食欲不振、乏力、营养不良和恶病质等,少数肝病患者,可有特殊的全身表现,称为伴癌综合征,以低血糖症、红细胞增多症较常见,其他罕见的有高血钙、高血脂等。
2、黄疸
一般在肝癌晚期出现,可因肝细胞损害而引起,或由于癌块压迫或侵犯肝门附近的胆管胆汁引流不畅,或癌组织和血块脱落引起胆道梗阻所致。
3、肝肿大
约90%以上的患者肝脏肿大,且呈进行性肿大,质地坚硬,表现凹凸不平,有大小不等的结节或巨块,边缘钝而不整齐,常有不同程度的压痛。肝癌突出于右肋弓下或剑突下时,上腹可呈现局部隆起或饱满。如癌肿位于膈面,则主要表现为膈抬高而肝下缘可不肿大。由于肝癌的动脉血管丰富而纡曲,或因巨大的癌肿压迫肝动脉或腹主动脉,动脉内径骤然变窄,有时可在贴近肿瘤的腹壁上听到吹风样血管杂音。
4、肝区疼痛
半数以上患者有肝区疼痛,痛处相当于肿瘤的位置,多呈持续性胀痛或钝痛。肝痛是由于肿瘤增长快速,肝包膜被牵拉所引起。如病变侵犯膈肌,痛可牵涉右肩。癌结节破裂时,可突然引起剧痛,并有腹膜炎症状和体征。如出血量大,则引起晕厥和休克。
5、晚期转移症状
肝癌的晚期症状还会发生肺、腹腔淋巴等部位转移,表现为相应部位症状,如肺转移咳嗽,腹腔转移腹痛,腹胀等等。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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