恶性肿瘤是一种细胞性疾病，其主要特点是遗传基因突发变异，致使细胞持续性异常过度增生形成肿块。向周围组织侵犯和向其他脏器转移是它危害人体的主要形式。它的临床表现是以局部肿块为特征的一组全身性疾病。
2019年5月24日，FDA批准alpelisib（阿培利司，PIQRAY,Novartis Pharmaceuticals Corporation）与氟维司群联合用于：通过FDA批准的测试检测到雌激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性，PIK3CA突变，绝经后妇女和男性的晚期或转移性乳腺癌，基于内分泌的方案之后或进展的癌症。
阿培利司（商品名Piqray）是一种激酶抑制剂，与氟维司群联用治疗经一种内分泌为基础的方案治疗期间或治疗后病情进展的，合并激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性男性或绝经后女性乳腺癌。
PI3K信号通路在肿瘤生长、增殖、生存中起作用，PI3K抑制可导致ER信号的上调。PI3KCA 编码α亚基，PI3Kα特异性抑制剂Alpelisib（BYL719）能够针对PIK3CA突变起效。相比靶向泛PI3K位点，靶向PI3K α-亚基可减少毒性反应。
SOLAR-1研究了Alpelisib+氟维司群治疗ABC的疗效，主要终点为PIK3CA突变组的PFS.结果显示，PIK3CA突变组患者中，Alpelisib+氟维司群组PFS较安慰剂+氟维司群显著延长（11.0个月 vs. 5.7个月），降低35%疾病进展风险。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿培利司(PIQRAY)+氟维司群联合治疗将无进展生存期显著延长一倍？
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