急性髓性白血病的治愈率这个数据性的变化是比较大且没有任何的标准可言。因为处于病变的过程中，涉及到体质状态、治疗方式以及个人护理等多个方面的原因，所以在个人的情况存在不同时，其治愈率的一个变化也都是会存在很大的不同，但一般都有50%左右的治愈率。

　　COMMODORE试验是一项开放性随机试验，目前正在美国和中国进行。除了主要终点外，该试验还评估了平均无瘤生存率、完全缓解、无白血病生存率、综合完全缓解（CR）持续时间、安全性和其他与疗效相关的次要终点。

　　这项试验的目的是评估276名患者使用吉列替尼的情况，这些患者将按1:1的比例随机分成两组，分别接受120 mg吉列替尼或挽救性化疗。

　　为了符合纳入试验条件，患者必须诊断为原发性或继发性AML,在一线AML治疗后难治或复发，并检测FLT3突变为阳性。在纳入试验时，患者还需要具有≤2的ECOG体力状况，有资格接受预先选择的挽救性化疗，化验值充足，适合接受吉列替尼。

　　COMMODORE试验的数据建立在先前在ADMIRAL临床试验（NCT02421939）中观察到的吉列替尼治疗复发/难治性FLT3突变AML患者的阳性结果基础上。该试验对吉列替尼与化疗进行了比较。与化疗相比，吉列替尼显著延长了生存期，提高了缓解率。这项试验共包括371名患者。在以2:1比例的随机分组中，247名患者接受了吉列替尼治疗，124名患者接受了挽救性化疗。吉列替尼表现出的中位OS为9.3个月，而化疗为5.6个月（HR,0.64；95%CI,0.49-0.83；P<0.001）。此外，吉列替尼组观察到的EFS中位数为2.8个月，化疗组为0.7个月（HR,0.79；95%CI,0.58-1.09）。

　　ADMIRAL试验的缓解数据显示，吉列替尼组达到全或部分血液恢复的CR的患者为34.0%，而化疗组仅为15.3%（风险差异18.6个百分点；95%CI,9.8至27.4）。此外，吉列替尼组的CR率为21.1%，化疗组为10.5%（风险差为10.6个百分点；95%可信区间，2.8～18.4）。

　　ADMIRAL试验也表现出吉列替尼治疗FLT3阳性AML的安全性结果。与化疗组相比，吉列替尼组发生3级以上不良事件的频率较低。此外，最常见的3级以上的不良事件是：发热性中性粒细胞减少（45.9%）、贫血（40.7%）和血小板减少（22.8%）。

　　在既往其他与吉列替尼相关的临床试验中，吉列替尼的毒性表现为丙氨酸转氨酶升高（25.4%）、天冬氨酸转氨酶升高（24.5%）、贫血（20.1%）、血小板减少（13.5%）、发热性中性粒细胞减少（12.5%）、血小板减少（12.2%）、腹泻（12.2%）、恶心（11.3%），血碱性磷酸酶升高（11%），疲劳（10.3%），白细胞计数下降（10%），血肌酸磷酸激酶升高（10%）。使用吉列替尼出现了致命的分化综合征，如心电图QT延长（0.9%）和后可逆性脑病综合征（0.3%）等严重事件。

　　与化疗相比，吉列替尼（Gilteritinib）对复发或难治性FLT3突变阳性急性髓性白血病（AML）患者的总生存期（OS）有所改善，达到了COMMODORE 3期验证性试验的主要终点。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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