阿斯利康与默沙东于2019年8月7日发布了奥拉帕利在前列腺癌的III期临床研究PROfound取得阳性结果的消息。PROfound旨在探索对于携带HRR突变且经新型内分泌治疗（例如恩杂鲁胺或阿比特龙）进展后的转移性去势抵抗前列腺癌（mCRPC）患者中奥拉帕利的疗效和安全性。研究结果显示，对于BRCA1 / 2或ATM基因突变的mCRPC患者，与恩杂鲁胺或阿比特龙相比，奥拉帕利延长了患者影像学无进展生存（rPFS），该结果具有显著的统计学意义和临床意义。奥拉帕利的安全性和耐受性与之前的研究结果基本一致。
一项1b/2期的KEYNOTE-365研究发现，PD1单抗K药+奥拉帕利对mCRPC具有良好的活性。患者的入组标准包括：经过多西他赛治疗（允许最多一种其他化疗药物），并使用过≤2第二代激素疗法。主要终点是安全性和PSA反应率，定义为PSA降低超过50%。结果显示， PSA总体反应率为12%，有可测量病灶患者的PSA反应率为14%，ORR为7%，DCR为29%（总人数）和32%（有可测量病灶）。综合反应率为15%。可测量病灶患者的PSA进展时间中位数为15周，中位rPFS为5个月，中位OS（总生存期）为14个月，6个月OS率为73%。
总体来说，双药联合对于非选择的mCRPC患者后线治疗展现了一定的疗效，并且安全性尚可。因此值得在该人群中进行进一步的研究。KEYLYNK-010 (NCT03834519)是一项3期、随机、开放标签的试验，用于评估K药+奥拉帕利在mCRPC患者中的疗效和安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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