对于多发性骨髓瘤,大剂量化疗和自体血干细胞移植(ASCT)后进行来那度胺( Lenalidomide,瑞复美)维持治疗(LenMT)(10-15 mg/天)被认为是标准护理。然而,由于副作用而减少剂量是很常见的,随着时间的推移,所达到的中位LenMT剂量可能会更低。迄今为止,LenMT期间的剂量反应还未被研究过。
在一项多中心、随机、开放标签试验中,ASCT和高剂量来那度胺25mg/天巩固治疗(CT)后的多发性骨髓瘤患者随机接受25mg/天(高剂量组)或5mg/天(低剂量组)的LenMT.主要终点是无进展生存期(PFS)。
结果
94名患者(中位年龄,58岁)被随机分配到任一组,22%的患者为国际分期系统(ISS)3期,22%的患者处于完全缓解(CR)中。中位随访46.7个月后,两组的中位剂量分别达到了14.5mg/天和5mg/天;53%的剂量减少发生在CT期间。
在高剂量和低剂量组中,中位无进展生存期PFS分别为44.8个月和33.0个月,36%和23%的患者达到严格的完全缓解率(最佳缓解)(P = 0.08),4年总生存率OS分别为79%和67%。
血液学毒性、≥3级中性粒细胞减少症和感染最初在LenMT 25 mg中较为常见,但剂量调整后有所下降。两组的第二原发性恶性肿瘤发病率(Incidence of second primary malignancy)和生活质量(QoL)评分相似。
结论
LenMT剂量的高低会影响疗效和毒性。巩固治疗期间的高剂量减量率表明起始剂量不宜过高。然而,最大限制计量(MTD)在患者之间各不相同,对每位患者上调和下调至当前最大耐受剂量需要谨慎。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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