2020年4月，JAMA Oncology（IF:24.799）发表了一篇评价曲贝替定联合放疗治疗进展性软组织肉瘤疗效和安全性的研究。2015年4月13日至2018年11月20日，在9个肉瘤转诊中心（6个在西班牙，2个在法国，1个在意大利）进行了2个阶段的非随机临床试验。第一阶段纳入18例患者（其中11例为男性），第二阶段纳入27例患者（14例为女性），参与者的中位年龄分别为42岁（范围23-74）和51岁（范围27-73）。第一阶段试验中，剂量限制性毒性效应包括1例患者在起始剂量水平下持续5天以上的4级中性粒细胞减少症和在+1剂量水平下的6例患者中1例出现4级丙氨酸转氨酶水平升高。第二阶段试验中，25例患者数据可评估，局部评估的总缓解率为72% (95% CI, 53%-91%)，中心评估的总缓解率为60%(95% CI, 39%-81%)。
所有批准用于转移性软组织肉瘤的二线治疗药物的总缓解率(ORR)均低于10%，曲贝替定、帕唑帕尼和艾瑞布林分别为9.9%、6.0%和4.0%。到目前为止，除少数治疗方案以外（如高剂量异环磷酰胺治疗滑膜肉瘤），肿瘤体积反应在晚期转移性软组织肉瘤的二线治疗中尚未得到满足。在临床前试验中，曲贝替定联合放疗似乎具有协同作用。
研究结果表明，曲贝替定联合放疗方案使用的推荐剂量为1.5 mg/m2.该试验达到了其主要终点，具有较高的总体缓解率，这表明，在转移性进展性软组织肉瘤患者中，这种联合治疗具有临床获益潜力。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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