2021年EHA会议上有两个临床数据的汇总分析,分别是TOURMALINE-MM3和TOURMALINE-MM4的维持治疗数据汇总分析。MM3主要是针对适合移植的NDMM患者ASCT后的维持研究,MM4主要是针对不适合移植NDMM患者采用伊沙佐米进行维持治疗的研究。
这两项临床研究到目前为止,共纳入1280例患者进行汇总分析,结果发现在治疗过程中MRD持续阴性的患者和MRD阳性经过维持治疗后转阴的患者,临床预后更佳;对于MRD阴性的患者,若在维持治疗过程中出现MRD阳性或持续MRD阳性的患者,总体预后不佳。总体而言,伊沙佐米在维持治疗中(安慰剂对照),不论患者的MRD状态,均可为患者带来PFS获益。研究结论提示,MRD阴性转为阳性和持续MRD阳性的患者,相较于MRD持续阴性或阳性转阴性的患者,其疾病进展和/或死亡风险会增加8倍以上。因此,维持治疗在MM的整体治疗过程中至关重要,在临床上即使面对MRD持续阳性的患者,也可以考虑选择伊沙佐米进行维持治疗。
通过上述两个临床研究,可以看到,无论是否进行移植,采用伊沙佐米维持治疗对PFS都有明显获益。在整体维持治疗中,还需要强调MRD检测进行动态观察,以了解患者在维持治疗中的获益是否与临床用药有一定关联。如果患者的维持治疗效果不佳,再持续治疗的药物选择,就需要在疗效和毒副反应上进行权衡。所以,采用MRD的动态检测可以指导临床用药,特别是在伊沙佐米的维持治疗过程中,要权衡利弊,避免过度治疗。如果患者在维持治疗期间服用伊沙佐米的疗效不理想,可能在持续治疗中就不去选择;如果患者可以从伊沙佐米中得到很好的临床获益,如MRD在动态观察转阴,或持续阳性下患者的拷贝数有明显下降等情况,可以考虑选用这类药物进行维持治疗。总体而言,在维持治疗的前提下,能够得到较长时间的PFS,从而能够提升患者的生存周期,这也是维持治疗的最终目的。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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