晚期肾细胞癌(RCC)是最常见的肾癌类型,其在肾癌中的占比大约90%,2018年全球约有超过40万例的新确诊RCC患者。在美国,诊断为晚期或转移性肾癌的患者的五年生存率仅为8%,RCC是排名在肺癌和黑色素瘤之后的第三大肿瘤药市场。
近日研究人员考察了酪氨酸激酶抑制剂乐伐替尼联合PD-1单抗派姆单抗或乐伐替尼联合依维莫司对晚期肾细胞癌的治疗效果。在这项III期临床研究中,既往未接受过全身治疗的晚期肾细胞癌患者随机接受乐伐替尼(每天口服20毫克)联合派姆单抗(每3周静脉注射200mg)、乐伐替尼(每天口服18 mg)联合依维莫司(每天口服5 mg)或者舒尼替尼(50 mg每日口服1次,每4周1轮,连续服药2周,随后停药2周)。研究的主要终点是无进展生存。
共有1069名患者参与研究,其中乐伐替尼-派姆单抗组355人、乐伐替尼-依维莫司组357人、舒尼替尼组357人。乐伐替尼-派姆单抗组患者的无进展生存期长于舒尼替尼组(中位数23.9 vs 9.2个月;疾病进展或死亡的危险比,0.39),乐伐替尼-依维莫司组无进展生存期长于舒尼替尼组(中位数14.7 vs 9.2个月;危险比0.65)。乐伐替尼-派姆单抗组总生存期长于舒尼替尼组(死亡风险比0.66),但乐伐替尼-依维莫司组总生存期与舒尼替尼组相比无优势(风险比1.15)。82.4%的乐伐替尼-派姆单抗治疗组的患者出现3级或以上不良事件,乐伐替尼-依维莫司组为83.1%,而舒尼替尼组为71.8%。发生率超过10%的3级及以上不良事件包括高血压、腹泻和脂肪酶水平升高。
研究发现,对于晚期肾细胞癌患者,乐伐替尼-派姆单抗治疗较舒尼替尼相比,在提高患者无进展生存期和总生存期方面具有显著优势。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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