PALOMA-2试验是一项多中心、随机、双盲的III期临床试验(NCT01740427),研究纳入666例绝经后既往未接受针对复发或转移性肿瘤进行系统性治疗的晚期乳腺癌患者,按2:1随机分配至哌柏西利联合来曲唑组或安慰剂联合来曲唑组。结果表明哌柏西利联合来曲唑组中位PFS为24.8个月,安慰剂联合来曲唑组PFS为14.5个月。
哌柏西利优点
从服药时间分析:哌柏西利是一种口服药物,每天一次口服即可。28天为一个疗程,连续服药三周,即可停药一周,服药地点不受限制。
从治疗效果分析:无论是一线治疗亦或是先前接受过治疗的二线治疗,哌柏西利都可显著延长无进展生存期,为乳腺癌患者带来新的生存希望。
从药物安全性方面分析:临床与上市后经验分析,哌柏西利并没有非常大的副反应,通常为疲劳、贫血、口炎等,患者可忍受,另外胃肠道反应轻微。
从药物方面分析:哌柏西利是首款CDK4/6抑制剂,作用于细胞核内。至今已在全球80多个国家和地区获批上市,2018年在我们获批上市,该药也是我国10年来晚期乳腺癌唯一突破性创新疗法,因此备受关注。
哌柏西利的治疗效果是否立竿见影?
在临床上,迫切得到疾病转好的心情是非常可被理解的。但需要注意的是,哌柏西利起效时间较慢,一般在2-3个月甚至三个月后起效。在治疗期间要随时与医生进行沟通,并进行复查,不要因为治疗一个月后没有效果就灰心丧气,哌柏西利在治疗一个月期间未起效是正常现象。尽管哌柏西利起效慢,但疗效和临床数据都是非常好,凭借精准的靶点,对乳腺癌的控制效果远超于其他靶向药。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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