阿斯利康与默沙东联合公布了III期SOLO-1试验的详细结果，有60%新诊断BRCA突变晚期卵巢癌患者在三年内未出现疾病进展，患者疾病进展或死亡风险降低了70%！这么厉害的奥拉帕利究竟是个什么神药？

　　奥拉帕利由阿斯利康与默沙东共同开发和生产，是首个PARP抑制剂，也是首个潜在利用DNA损伤应答（DDR）途径缺陷（如BRCA突变）优先杀死癌细胞的靶向治疗药物。

　　简单概括：癌细胞在不断增殖分裂的过程中，DNA会产生损伤，PARP抑制剂的作用就是阻碍癌细胞的DNA自我修复，从而导致癌细胞的死亡，抑制肿瘤的生长。

　　目前，奥拉帕利已在60多个国家获批用于治疗铂敏感复发性卵巢癌，无论患者BRCA状态如何。此外，奥拉帕利已在美国、加拿大、日本和澳大利亚获批用于治疗胚系BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌。

　　最近公布的实验针对的是接受过铂类化疗的新诊断BRCA突变晚期卵巢患者，评估奥拉帕利作为单药维持疗法的疗效与安全性。SOLO-1是一项III期随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验。391名BRAC突变的患者加入了本实验，并按照2:1的比例随机分入奥拉帕利组与安慰剂组。

　　所有的患者都将在两年的时间内接受奥拉帕利单药的维持治疗，直到试验时间届满，或者疾病出现进展。试验的结果令人惊喜：在使用奥拉帕利的试验组，经过中位41个月随访时间后，仅有39.2%的患者经研究者评估为进展或死亡，而60%的患者在36个月内无疾病进展。而在安慰剂组，无疾病进展的患者比例为27%，中位无进展生存时间（PFS）为13.8个月。也就是说，与安慰剂组相比，奥拉帕利组的疾病进展或死亡风险降低了70%。

　　这些数据已在德国慕尼黑举行的2018年欧洲肿瘤医学协会会议的主席研讨会上对外发布，并同步在线发表于《新英格兰医学期刊》。在副作用方面，奥拉帕利组的患者中，发生比例大于等于20%的最常见不良事件包括恶心（77%）、疲劳或虚弱（63%）、呕吐（40%）、贫血（39%）和腹泻（34%）。严重程度大于等于3级的最常见不良事件包括贫血（22%）和中性粒细胞减少（9%）。有72%的患者始终维持初着始推荐剂量的奥拉帕利治疗，有88%患者未出现因不良事件而停药的情况。也就是说，奥拉帕利副作用可控，安全性良好。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：奥拉帕尼/奥拉帕利(LYNPARZA)可治疗晚期卵巢癌和转移性乳腺癌患者？

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