与地加瑞克相比，瑞卢戈利治疗晚期前列腺癌患者的疗效和安全性的随机试验的分析，地加瑞克与注射部位反应的高发生率相关。近日，FDA批准口服GnRH拮抗剂瑞卢戈利用于治疗晚期前列腺癌患者。GnRH激动剂（如地加瑞克）的特征优于GnRN拮抗剂。但缺乏瑞卢戈利和地加瑞克的直接比较。

　　试验分析旨在比较瑞卢戈利与地加瑞克12个月的的疗效和安全性。该试验纳入了比较瑞卢戈利或地加瑞克与对照组（GnRH激动剂）的疗效（12个月去势率，睾酮≤50 ng/dL）和安全性（不良事件(AE)）的研究。我们在网络meta分析中使用了贝叶斯方法。纳入4个3期随机对照试验，共纳入2059例患者，对两种不同治疗（瑞卢戈利和所有剂量的地加瑞克vs. GnRH激动剂）进行了主要疗效分析；瑞卢戈利(RR 1.09，95%CrI:0.95-1.23)和地加瑞克 (RR 0.98，95%CrI:0.91-1.06)与12个月去势率不同无相关性。在亚组分析中，地加瑞克480 mg与去势率降低显著相关 (RR 0.46，95%CrI:0.07-0.92)。在所有疗效排序分析中，瑞卢戈利的排序最佳。安全性分析显示，瑞卢戈利 (RR 0.99，95%CrI:0.6-1.6)和 (RR 0.72，95%CrI:0.4-1.3)、地加瑞克 (RR 1.1，95%CrI:0.75-1.35)和 (RR1.05，95%CrI:0.42-2.6)分别与所有AE或严重AE发生率无关。在排序分析中，地加瑞克达到了所有AE的最差等级和SAE的最佳等级。瑞卢戈利(RR 0.44，95%CrI:0.16-1.2)和degarelix (RR 0.74，95%CrI:0.37-1.52)与CVEs发生率不同无关；但是，在排序分析中，两者的CVEs均低于GnRH激动剂。我们发现瑞卢戈利的疗效和安全性与地加瑞克相当，尽管没有注射部位反应。应谨慎解释此类数据，还需要随访时间更长的大规模直接比较研究。

　　瑞卢戈利是第一个口服的GnRH受体拮抗剂，可与垂体前叶腺体中的GnRH受体结合并阻断该受体。阻断GnRH受体可减少促性腺激素-黄体生成激素（LH）和促卵泡激素（FSH）的释放，从而减少女性卵巢中雌激素和孕激素的产生以及男性睾丸中睾酮的产生。优点：口服制剂，服用方便，安全可控。潜在适应症：前列腺癌、乳腺癌、子宫肌瘤、子宫内膜异位症和儿童CPP等。

　　瑞卢戈利最初由武田研发，Myovant Science（Roivant和武田组建的公司）于2016年6月获得除日本和其他亚洲国家在外的全球独家授权。2020年12月9日Myovant Science和辉瑞联合宣布，双方达成协议，将在美国和加拿大联合开发和推广该药用于治疗肿瘤学和女性健康疾病。辉瑞还将获得独家选择权，再美国和加拿大及日本、其他亚洲国家以外地区推广概要在肿瘤学方面的应用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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