日前,Journal of Clinical Oncology在线发表一项II期临床研究,表明PARP抑制剂卢卡帕尼维持治疗携带BRCA1、BRCA2或PALB2基因致病性突变(PV)的铂敏感性晚期胰腺癌(PC)是安全有效的。
该研究共纳入46例携带BRCA1、BRCA2或PALB2基因生殖细胞或体细胞PVs,并接受至少16周含铂化疗且未出现耐药性的晚期PC患者。化疗终止后患者接受卢卡帕尼 600 mg口服,每日两次治疗直至进展。主要研究终点为6个月时的无进展生存(PFS)率。
共42例患者可用于评估。6个月时的PFS率为59.5%,中位PFS为13.1个月,中位总生存期(OS)为23.5个月。12个月时的PFS率为54.8%。36例疾病可评估患者的客观缓解率(ORR)为41.7%(3例完全缓解;12例部分缓解),疾病控制率(DCR)为66.7%。中位缓解持续时间(DoR)为17.3个月。携带gBRCA2、gPALB2、sBRCA2突变患者分别有41%、50%、50%的比例出现疾病缓解。未记录到新发安全事件。
以上结果表明,卢卡帕尼维持治疗携带BRCA1、BRCA2或PALB2基因PVs的铂敏感性晚期PC患者是安全有效的。对携带gPALB2和sBRCA2 PVs患者疗效的发现拓宽了除gBRCA1/2 PV患者以外的PARP抑制剂治疗潜在获益人群。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!