威罗非尼，又名威罗菲尼，是适用于不能切除或转移的BRAF V600E突变的黑色素瘤患者的治疗的一款靶向药物，由美国罗氏Plexxikon公司研制生产，威罗非尼为ATP竞争性及可逆性BRAF抑制剂，可有效抑制BRAF V600突变体，对携有BRAF V600突变体的黑素瘤细胞株的IC50为60～450nmol/L.威罗非尼通过抑制BRAF,阻断有丝分裂原活化蛋白激酶(MAPK)信号通路，抑制致癌基因活性，从而遏制失控的肿瘤细胞分裂，提示威罗非尼并不影响正常细胞的增殖。

　　关于疗效：长期对服用威罗非尼患者的随访显示，威罗非尼用于具有BRAFV600突变的转移黑色素瘤患者，中位无进展生存时间（PFS）达到5.3个月，更惊人的是，威罗非尼组有48%的患者肿瘤显著缩小。此外，威罗非尼作为口服靶向药物，较少出现因不良反应而发生停止用药的情况。基于此，威罗非尼于2011年在美国上市，2017年在中国上市，适应症为用于治疗BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤。在国外，还被批准用于治疗脂质性肉芽肿病和朗格罕细胞组织细胞增生症。这说明威罗非尼的疗效是经过试验证明的，在治疗效果上还是比较理想的。

　　关于适应症：2011年10月被批准用于BRAF V600突变阳性的不可切除或转移黑色素瘤患者，不建议野生型BRAF黑色素瘤患者使用；2012 年 2 月，欧盟委员会也批准了罗氏公司威罗非尼（vemurafenib）用于治疗成人 BRAF V600 突变阳性、经手术不能切除或转移性的黑色素瘤；美国时间2017年11月6日，FDA扩大了威罗非尼（vemurafenib）的适应症，用于一种罕见病Erdheim-Chester病（ECD）中存在基因BRAF V600突变的成年人患者的治疗，该药物也成为首个治疗ECD的药物。威罗非尼除了能治疗黑色素瘤以外还可用于治疗肺癌。临床试验显示，威罗非尼对于有BRAFV600突变的非小细胞肺癌患者，不管是曾接受过治疗还是没有接受过治疗的患者，都有让人较为满意的疗效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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