骨转移，是原发于骨组织以外的恶性肿瘤，经血行转移至骨组织，而引起的骨损害。骨转移是晚期肾细胞癌（RCC）患者常见的转移部位，发生率约为30%。骨转移常引发一系列合并症，包括疼痛，高钙血症和骨相关事件，如骨折，脊髓受压和其他需要手术或放疗的损伤。骨转移常伴有明显的疼痛、高钙血症和骨骼相关事件(SREs)，如骨折、脊髓受压和需要手术或放疗的病变。在几项研究中，骨转移已被证明是转移性肾细胞癌患者接受靶向治疗的一个消极预后因素。

　　尽管近年来，骨相关事件的发生率有所降低，但仍有高达85%的肾癌合并骨转移患者会经历骨相关事件。既往一些研究显示，接受靶向治疗的转移性RCC患者，骨转移影响预后的因素。来自国际转移性肾细胞癌数据联盟中的统计显示，合并骨转移和不合并骨转移的患者，从接受靶向治疗开始计算的中位OS分别为14.9个月和25.1个月。

　　METEOR是一项随机、开放标签的国际III期研究，入组对象均为接受VEGFR TKI治疗后疾病进展的转移性肾细胞癌患者。患者被随机分组，分别接受卡博替尼(每次60mg,每日一次)或依维莫司(每次10mg,每日一次)治疗。

　　共有658名患者被随机分组，其中142名患者(22%)在基线时出现骨转移(卡博替尼组77名，依维莫司组65名)，而这些患者中，112名（79%）患者合并有内脏转移（卡博替尼组60名，依维莫司组52名）。卡博替尼组和依维莫司组分别有30%（23/77）和20%（13/65）的患者在基线时接受骨靶向治疗（双磷酸盐和地诺单抗）。

　　研究结果表明，与依维莫司相比，卡博替尼改善了骨转移患者的客观反应率（ORR）。有骨转移的两组患者（卡博替尼 VS 依维莫司）的ORR为17% VS 0%；有骨转移和内脏转移的两组患者（卡博替尼 VS 依维莫司）的ORR为20% VS 0%；无骨转移的两组患者（卡博替尼 VS 依维莫司）的ORR为17% VS 4%。有骨转移的两组患者（卡博替尼 VS 依维莫司）的中位OS为20.1个月 VS 12.1个月；有骨转移和内脏转移的两组患者（卡博替尼 VS 依维莫司）的中位OS为20.1个月 VS 10.7个月；无骨转移的两组患者（卡博替尼 VS 依维莫司）的中位OS为NE（not estimable未评估到） VS 17.5个月。

　　有骨转移的两组患者（卡博替尼 VS 依维莫司）的中位PFS为7.4个月 VS 2.7个月；有骨转移和内脏转移的两组患者（卡博替尼 VS 依维莫司）的中位PFS为5.6个月 VS 1.9个月；无骨转移的两组患者（卡博替尼 VS 依维莫司）的中位PFS为7.4个月 VS 4.2个月。

　　卡博替尼组和依维莫司组治疗后骨病灶有响应的患者分别占20%和10%。观察治疗后骨生化标志物BSAP（骨特异性碱性磷酸酶，反映成骨细胞活性），P1NP（反映成骨细胞活动和骨形成以及反应一型胶原合成速率）和CTx（反映破骨细胞骨吸收活性）的变化情况。与依维莫司相比，卡博替尼对BSAP、P1NP和CTx的影响更大，表现为骨形成标志物P1NP和骨吸收标志物CTx的下降。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：卡博替尼/卡布替尼(CABOZANTINIB)二线治疗肾脏癌的效果明显吗？

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