肾细胞癌(RCC)是一种肾癌,起源于近曲小管的内层,近肾小管是肾脏中输送原发尿液的极小管的一部分。 RCC是成人中最常见的肾癌类型,约占90-95%的病例。
最初的治疗通常是部分或完全切除受影响的肾脏。如果癌症没有转移(扩散到其他器官)或深入到肾脏组织中,那么五年生存率为65-90%,但是当癌症扩散时,这种情况会大大降低。
身体非常善于隐藏症状,因此RCC患者在被发现时往往患有晚期疾病。 RCC的初始症状通常包括尿液中的血液(40%的受影响者在他们第一次就医时发生),侧腹疼痛(40%),腹部或侧腹肿块(25%),体重减轻(33%),发烧(20%),高血压(20%),盗汗,一般感觉不适。[1]当RCC转移时,它最常扩散到淋巴结,肺,肝,肾上腺,脑或骨骼。
一项考察晚期RcC患者用药剂量的II期随机、双盲、对照试验中,11l例事先进行过治疗的晚期RcC患者,随机接受坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)25,75或250mg治疗,每周1次。初级评价指标为客观应答率(ORR);次级评价指标是总生存期(OS)及非进展生存期(PFS)。结果3剂量组的ORR分别为5.0%,7.9%和8.1%;临床有效率分别为52.8%,55.3%和43.2%。
所有患者中位总生存期为15个月,各剂量组生存期分布未见统计学意义上的差别。对626例先前未进行治疗的晚期肾癌(RCC)患者进行了坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)多中心、开放、随机III期临床疗效与安全性评价试验,旨在研究坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)的总生存期(OS)、非进展生存期(PFs)及客观应答率(ORR)。患者平均年龄59岁(23—86岁);男性69%,女性31%;种族分布:白人91%,黑人4%,亚裔2%,其他3%。
随机分成三组,即坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)试验组209例(25mg,每周1次,静脉输注30一60min以上),坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)(15mg)和d—IFN(最大剂量6Mu)联合用药组210例,及单独应用俚-IFN组(最大剂量18Mu)207例。
中期分析结果表明:坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)组与IFN组比较,中位生存期分别为10.9月和7.3月,有统计学意义的改善(P=0.00r78),显著延长患者生存期达49%;次级评价指标:坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)能显著延长患者的无进展(病情不进一步恶化)生存期(5.5个月对3.1个月,P=0.0001);客观应答率分别为8.6%和4.8%(P=0.132)。坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)和仅一IFN联合治疗组及单独应用o一IFN组比较,延长患者生存期15%,差别未见统计学意义,但与多种不良反应事件增加有关。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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