相关统计显示，约有2~3%的非小细胞肺癌患者(NSCLC)为EGFR外显子20插入突变，该突变形式是第三种最常见的EGFR突变，可以导致肿瘤细胞的快速增殖和迁移。抗癌新药Rybrevant是全球首款治疗NSCLC的双特异性抗体，其获批让具有 EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者获得全新的靶向治疗选择。

　　第一阶段 CHRYSALIS 研究是一项首次人体、开放标签、多中心研究，评估Rybrevant 作为单一疗法以及与新型第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) lazertinibi 联合使用的安全性、药代动力学和有效性，患有EGFR外显子20插入突变的NSCLC的50名患者接受了Rybrevant的推荐2期剂量 (RP2D)。在这50名患者中，39名可评估反应，确定了13个不同的EGFR外显子20插入突变。数据显示：在所有可评估患者中，观察到的Rybrevant总缓解率(ORR)为36%(95%CI:21-53);在先前接受含铂化疗的患者中，观察到的ORR为41%(95%CI:24-61)。此外，在所有14例缓解患者中，中位缓解持续时间(DoR)为10个月;在先前接受过含铂化疗的缓解患者中，中位DOR为7个月。

　　在所有接受Rybrevant治疗的患者中，中位无进展生存期(PFS)为8.3个月(95%CI:3.0–14.8);在先前接受过含铂化疗的患者中，中位PFS为8.6个月(95%CI:3.7–14.8)。在所有患者中，临床受益率(≥部分缓解[PR]或疾病稳定≥11周)为67%(95%CI:50-81);在先前接受过含铂化疗的患者中，临床受益率为72%(95%CI:53–87)。在先前接受治疗和先前接受过含铂化疗的患者中均观察到缓解。肿瘤反应最常见于启动治疗后的第一次疾病评估。

　　Rybrevant最常见的副作用包括皮疹、输液相关反应、手指甲或脚趾甲周围的皮肤感染、肌肉和关节疼痛、呼吸急促、恶心、疲劳、小腿或手或脸肿胀、口腔溃疡、咳嗽、便秘、呕吐和某些血液检查的变化。如果患者有间质性肺病的症状，应停用Rybrevant,并在确诊疾病的患者中永久停药。服用Rybrevant的患者应在治疗期间和治疗后 2 个月内限制阳光照射。Rybrevant可能会导致视力问题，不应在孕妇中使用。

　　Rybrevant是一种针对EGFR和MET的人源化双特异性抗体。该抗体具有免疫细胞导向活性，包括抗体依赖性细胞毒性，并在原发性和获得性EGFR耐药突变患者中表现出临床活性。Rybrevant此前已经获得美国FDA授予的突破性疗法认定，适应症为携带EGFR外显子20插入的NSCLC经治患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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