泰瑞沙（AZD9291，奥希替尼）是目前国内唯一获得一线适应症的第三代EGFR酪氨酸激酶小分子抑制剂。
适应症为：具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子 21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。
既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。
临床研究数据
泰瑞沙获批肺癌一线治疗，这意味着新确诊且未接受任何治疗方案的EGFR突变型非小细胞肺癌患者除了易瑞沙、特罗凯等一代靶向药外，还可以直接使用三代靶向药泰瑞沙。
泰瑞沙非小细胞肺癌一线治疗适应症的获批是源于一项名为FLAURA的III期、双盲、随机对照研究，旨在评估奥希替尼对比吉非替尼或厄洛替尼用于初治EGFR敏感突变NSCLC一线治疗的疗效和安全性。
结果显示，与EGFR-TKI标准一线疗法（厄洛替尼或吉非替尼）相比，奥希替尼80mg组：
显著延长患者无疾病生存期（PFS）
延长了8.7个月（18.9 vs 10.2个月）
中枢神经系统转移的患者也可获益
亚洲队列数据（包括中国患者）疗效确切
单药总生存期（OS）超过3年
患者总生存期延长了6.8个月（38.6个月 vs 31.8个月）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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