据相关数据统计,我国目前乙肝病毒感染者约7000万,其中每年30~40万人进展为原发性肝癌。纵然小吴知道乙肝对人们的健康有着很严重的影响,却耶没想到会引发肝癌这么严重。而肝癌由于早期具有一定的隐匿性,许多患者一旦发现症状就变成了晚期。目前,在晚期肝癌患者常见的治疗药物中就包括了乐伐替尼这个药物,乐伐替尼是一种多靶点的受体酪氨酸激酶抑制剂,抑制靶点包括VEGFR1-3、FGFR 1-4、PDGFR-ɑ、RET和KIT,会通过多个靶点对肿瘤产生综合的抑制作用。
FDA批准乐伐替尼一线治疗肝癌以及CFDA优先审批乐伐替尼国内上市,都是基于REFLECT试验。有效率ORR,乐伐替尼是索拉非尼2倍多(24.1%:9.2%);主要终点OS,乐伐替尼达到非劣效性终点(13.6:12.3月);次要终点PFS,乐伐替尼明显优于索拉菲尼(7.4:3.7月);不良反应发生率:乐伐替尼 vs 索拉非尼:43% vs 30%,乐伐替尼组高发高血压,索拉非尼组高发手足皮肤反应。
REFLECT研究的亚组分析发现,乐伐替尼对于亚洲及中国常见的肝癌(乙型肝炎病毒感染相关的肝癌)疗效更佳,这一点,是索拉非尼所不具备的。乐伐替尼的主要终点OS达到非劣效性终点(15:10.2月),次要终点PFS明显优于索拉非尼(8.9:3.7月)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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