2019年6月28日，欧洲肿瘤内科学会《肿瘤学报》在线发表美国哈佛大学医学院达纳法伯癌症研究所、贝斯以色列和新英格兰女执事医疗中心、麻省总医院癌症中心、宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心、加利福尼亚大学旧金山分校迪勒家族综合癌症中心、印第安纳大学医学院西蒙癌症中心、辉瑞纽约总部的研究报告，探讨了激素受体阳性HER2阴性早期乳腺癌术后帕博西尼＋内分泌辅助治疗的可行性。

　　该多中心II期单组非盲可行性临床研究于2014年1月～2015年12月入组符合条件的激素受体阳性HER2阴性II～III期乳腺癌术后患者162例（其中III期占52%、已经接受化疗占80%）接受2年帕博西尼（每天125毫克，每3周停1周）联合内分泌辅助治疗。主要终点为由于毒性反应、不依从性或耐受性相关事件停用帕博西尼。预设停用率≥48%表明持续治疗2年不可行，并且通过二项式检验单侧α=0.025进行评估。

　　结果，完成2年帕博西尼患者共计102例（63%）；由于治疗方案相关原因提前停药患者50例（31%，95%置信区间：24%～39%，P=0.001），由于治疗方案无关原因停药患者10例。治疗开始12个月时，治疗方案相关停药发生率累计21%（95%置信区间：14%～27%）。

　　早期乳腺癌帕博西尼相关毒性反应发生率与晚期乳腺癌经验一致，并且无发热性中性粒细胞减少病例。需要至少一次剂量减少患者91例（56%）。

　　因此，该研究结果表明，早期乳腺癌术后帕博西尼辅助治疗可行，大多数患者能够完成2年治疗。早期乳腺癌术后辅助治疗安全性特征符合了晚期乳腺癌所见，大约一半患者需要剂量调整。由于延长帕博西尼辅助治疗持续时间对于大多数患者似乎可行并且可耐受，III期随机对照研究正在评估该人群的临床获益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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