肺癌是全球癌症的主要致死原因，因肺癌去世的患者占了全部癌症死亡数的近四分之一，超过了乳腺癌、前列腺癌与结直肠癌死亡人数的总和。非小细胞肺癌占肺癌的绝大多数，且不少罹患非小细胞肺癌的患者带有EGFR突变，这在亚洲患者中尤为常见，比例可高达30%-40%。对于这些患者，EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）能有效抑制相关细胞通路，从而抑制肿瘤生长。然而，肿瘤几乎总是会发展出耐药性，让原本有效的疗法失去作用。对这些患者来说，全新的疗法意味着生的希望。
奥希替尼一线尽早用，无进展生存期改善约2倍。由阿斯利康带来的Tagrisso就是这样一款新药。作为第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，它不但能靶向普通的EGFR,还能靶向常见的T790M突变型EGFR,防止疾病出现进展。此外，它也能为发生脑转移的患者带来裨益。
本次突破性疗法认定的授予是基于一项名为FLAURA的3期临床试验的积极成果。研究显示，奥希替尼治疗组的中位无进展生存期（PFS）达到18.9个月，几乎是对照组的两倍（10.2个月）！在所有事先规划的亚组（包括脑转移的患者）中，该疗法均取得了显著的改善。此外，它的耐受性与安全性也得到了认可。
阿斯利康全球药品研发部执行副总裁兼首席医学官Sean Bohen博士说：“本次突破性疗法的认定不但表明了奥希替尼作为一线疗法的潜力，也强调了在治疗晚期EGFR突变阳性的非小细胞肺癌、改善临床收益上的重要需求。FLAURA试验的结果有潜力重新定义临床期望，并为罹患这一疾病、预后糟糕的患者带来新希望。”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：泰瑞沙/奥希替尼(AZD9291)治疗EGFR突变肺癌的临床研究效果如何？
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