利培替尼是一种新型的开关控制TKI,广泛抑制KIT和PDGFRA激酶信号传导。在INVICTUS（NCT03353753），），一项随机、双盲、安慰剂对照的利培替尼治疗行晚期GIST中的试验中，与安慰剂相比，利培替尼降低了85%的疾病进展或死亡风险，总体安全性良好。其中，常见的不良事件包括但不限于脱发和PPES.探索性分析评估了脱发和、手足皮肤综合征（PPES）对生活质量（QoL）的影响。

　　对既往至少应用伊马替尼、舒尼替尼和雷戈拉非尼治疗的晚期GIST患者，随机（2:1）给予利培替尼150mg/d或PBO.使用CTCAE v4对AE进行分级，并使用EQ-5D-5L（EQ5D）和EORTC QLQ-C30（C30）收集PRO.重复测量（RM）模型评估了利培替尼组内5种PRO（EQ5D视觉模拟量表；C30生理功能、角色功能、总体健康和总体生活质量问题）对脱发和PPES的影响。固定效应为性别、脱发/PPES和基线时的ECOG评分。

　　129例患者随机分组，其中128例患者接受了治疗（85例患者服用利培替尼，1次/d,150mg/次；43例患者服用安慰剂）。其中利培替尼组有44例患者发生脱发（34例（40.0%）1级；10例（11.8%）2级），对照组中有2例患者发生脱发（均为1级）。利培替尼组有18例患者出PPES（11例患者为（12.9%）1级，7例患者为（8.2%）2级），安慰剂组无患者出现PPES.利培替尼组发生首次脱发的天数和最严重程度等级的中位数时间分别为57.0天和62.5天；利培替尼组发生首次PPES的天数和最严重程度等级的中位数时间分别为56.5天和57.0天。RM模型显示，随着时间的推移，患有脱发症的患者，PRO评分有轻微的改善趋势；P值达到0.05的唯一关联是脱发与总体生活质量增加之间的关联。PPES与PRO评分无显著相关，P值均未达到0.05.所有PRO,P值都是名义值，没有统计学意义。

　　利培替尼具有良好的安全性和耐受性。当按脱发和PPES分层时，患者报告的功能、总体健康和总体生活质量评估随着时间的推移而保持不变。对于脱发和PPES,发病和最大严重程度几乎同时发生，表明这些事件一般不会逐步恶化。这些结果表明脱发和PPES是可以控制的，不会对功能、整体健康和生活质量产生负面影响。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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