最近发现一款针对心血管疾病的新型抗炎药物卡那津单抗（卡那奴单抗，ACZ885 ）。在一项国际大规模多中心临床试验（CANTOS）中意外发现卡那津单抗居然可以大幅降低肺癌发生率和死亡率。

　　ACZ885是一种抑制白介素-1β（IL-1β）的选择性、高亲和力、完全人源单克隆抗体。在针对动脉粥样硬化的CANTOS研究中，研究人员验证了通过ACZ885来阻止IL-1β活性、抑制炎症发生，从而改善患者心血管状况的设想。研究结果竟意外发现ACZ885不仅能降低心血管事件风险，也能显著降低肺癌的发病率和死亡率。

　　CANTOS研究是一项III期临床研究，研究对象为患有心肌梗死、高敏C反应蛋白（hsCRP）水平≥2mg/L且之前没有被诊断为癌症的患者，样本量高达10061例，探索了不同剂量组ACZ885（50mg,150mg,300mg,每3个月皮下注射）比较安慰剂组应用3到5年后的心血管事件风险。研究持续进行了六年，随访中值为3.7年。研究结果达到了主要终点，ACZ885与标准治疗组合使用时，可减少心血管死亡、非致死性心肌梗死和非致命性中风的复合心血管事件风险。

　　考虑到研究人群中有71%的患者有吸烟史，而吸烟及炎症都与肿瘤相关，因此，进一步针对肿瘤的探索型分析意外地发现ACZ885能显著降低肺癌发病率和死亡率，且剂量越大，肺癌风险降低越多。300mg剂量ACZ885可将肺癌发生和死亡风险分别降低67%和77%。

　　目前，卡那奴单抗一线治疗NSCLC的III期研究-CANOPY-1研究正在进行中。值得注意的是，该研究中即使患者进入对照组，也会接受帕博利珠单抗+化疗的标准治疗方案，这也充分保障了患者的临床获益。基于CANTOS研究中ACZ885降低肺癌发生及死亡风险的优异表现，帕博利珠单抗+含铂化疗，联合或不联合ACZ885一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌的随机、对照、国际多中心III期研究研究正在进行中，研究对象为局部晚期IIIB/IIIC（不适用于根治性化放疗）或IV期（转移性）NSCLC患者，该研究在中国计划纳入60例患者，按1:1随机接受卡那奴单抗/安慰剂+帕博利珠单抗+含铂双药化疗。患者需接受4个周期的诱导治疗(卡那奴单抗/安慰剂+帕博利珠单抗+化疗)，随后序贯维持治疗(帕博利珠单抗/安慰剂+卡那奴单抗±培美曲塞)，直至疾病进展。主要终点为无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），次要终点为ORR、DCR、安全性、PK和DOR.

　　卡那津单抗是一种能够与炎症相关的IL-1β结合的抗体，在首次获批之后，No诺华不断挖掘其在炎症相关疾病的治疗应用，先推出小适应症，再切入大适应症，这种开发策略能够进一步拓展抗体药物市场，提高其规避风险的能力。在研发的同时，针对这些相关适应症提前构建产品在治疗用途方面的专利保护，从而延长药物专利有效期，为后续市场提供保障，获得更多收益。我们期待在CANOPY-1研究中，卡那津单抗再显威力。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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