奈拉滨是一种T细胞特异性药物，于2005年获FDA批准用于治疗接受至少两种化疗后进展的T细胞急性淋巴细胞白血病（T-ALL）和T细胞淋巴母细胞性淋巴瘤（T-LL）患者。

　　COG AAL0434研究评估了标准的大剂量ABFM化疗方案中加入奈拉滨用于新诊断患者的疗效。该研究是针对新诊断T-ALL和T-LL患者最大规模的随机临床研究。2007-2014年，共入组1~30岁T-ALL（94%）和T-LL（6%）患者1895例。患者随机分配接受大剂量甲氨蝶呤（HDMTX）+亚叶酸钙或递增剂量甲氨蝶呤+天门冬酰胺酶（CMTX）。

　　中高风险癌症复发组除了接受化疗和头颅放疗（防止脑转移）外，随机接受或不接受奈拉滨治疗。研究结果为：对于所有T-ALL患者，4年DFS和OS分别为84.1%和90.2%。 

　　中高复发风险增加的T-ALL患者中， 接受和未接受奈拉滨治疗的4年DFS分别为88.9%和83.3%，具有统计学差异。与之前规模较小的临床研究结果相反，接受剂量递增甲氨蝶呤T-ALL患者比接受大剂量甲氨蝶呤患者的生存期更好（4年DFS随剂量增加而增加，两组患者的生存率分别为89.8%和78%）。

　　所有接受纳拉滨和剂量递增甲氨蝶呤治疗的T-ALL患者，4年DFS为92.2%。化疗诱导阶段无缓解再接受大剂量甲氨蝶呤和奈拉滨治疗的患者，4年DFS为54.8%。历史数据中，无缓解患者3年生存率仅20% 。各组的毒性无显著差异，均可接受。ASCO主席Johnson评论：我们一直在为肿瘤患者提供更好的生存数量和质量而努力，即使是生存相对较好的肿瘤也是如此。通过这个研究，我们发现加入奈拉滨可以显著提高这种罕见肿瘤的生存率，而不带来额外的严重副作用，对生活质量无影响。

　　研究主要作者弗吉尼亚理工大学医学院Kimberly Dunsmore教授指出：“尽管”T-ALL使用了非常强烈和复杂的化疗方案，仍有20%的患者不能存活，我觉得我们可以做得更好，该研究表明，可以进一步将4年生存率提高至90%左右。”

　　由于头颅照射会出现认知下降、学习障碍、神经内分泌改变和继发性恶性肿瘤等副作用，目前临床医生都在减少头颅放射治疗。研究下一步将探索在没有进行头颅放疗患者中使用奈拉滨时可能产生的影响和获益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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